Caso Metalbica

Resumen Caso Metabical

Abreviaciones y personas

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CSP: Cambridge Sciences Pharmaceuticals.

Bárbara Printup: Director Senior de Marketing de CSP.

IMC: índice de masa corporal.

FDA: Food and Drug Adminstration

General

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Se espera la aprobación de la FDA para Metabical para el año 2009, y el lanzamiento del

producto para enero de 2009.

En febrero de 2008, el objetivo de Printup era desarrollar una estrategia de

posicionamiento y de comunicaciones para Metabical.

Los adultos con sobrepeso en los EEUU

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El 65% de la población adulta de EEUU se considera con sobrepeso, con obesidad u

obesidad severa.

En 2008 no existen opciones de medicamentos con receta para el segmento de personas

con sobrepeso (25 < IMC < 30).

Sólo la droga Alli, aprobada por la FDA y de venta libre es una opción. Esta droga es una

versión más suave de Xenical ya que los efectos secundarios eran menores (afecciones

gastrointestinales, heces blandas, aumento de defecación, incontinencia, dolor

abdominal).

LA FDA está revisando 30 informes casos de daño hepático supuestamente producidos

por Alli y Xenical entre 1999 y 2008.

Otros productos para bajar de peso (suplementos dietéticos), son de venta libre y no

regulados ni aprobados por la FDA. Estos productos enfrentan muchos problemas de

seguridad y acusaciones de marketing engañoso. Inclusive, hay algunos, como Efedra que

están siendo investigados por casos de muerte súbita y otros riesgos de salud. La FDA

prohibió la compra o venta de este producto. En 2007, y debido a los reclamos de

comercialización engañosa, la Comisión de Comercio Federal, solicitó a los fabricantes de

estos suplementos y productos un pago de US$25 millones para solucionar todas las

acusaciones. Lo anterior, perjudica seriamente a la industria de este tipo de productos.

Metabical

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Metabical sería el primer medicamento con receta aprobado por la FDA específicamente

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