Como Se Manejan Los Procesos Mandatorios

PROCESOS MANDATORIOS DE LA NORMA ISO 9001

Introducción:

La norma ISO 9001 es organizada en 8 secciones. Las secciones 4, 5, 6, 7 y 8 contienen los requisitos para el sistema de gestión de calidad (QMS). Las primeras 3 secciones de la norma no contienen requisitos.

Los "procedimientos Mandatorios" que exige la normativa ISO 9001:2008 deben estar debidamente documentados y referenciados en el Manual de Gestión de la Calidad.

A continuación se describen cada uno de los procedimientos mandatorios

1. Proceso Control de documentos (4.2.3 del ISO9001:2008)

Será necesario controlar los documentos y los registros de calidad. Deberá establecerse un procedimiento documentado para definir los siguientes controles:

 Aprobación de los documentos

 Revisión y actualización de los documentos

 Asegurarse de que estén identificados los cambios y el estado de revisión actual de los documentos

 Asegurarse de que las respectivas versiones de los documentos estén disponibles en el punto de uso

 Asegurarse de que los documentos se mantengan legibles e identificables

 Asegurarse de que los documentos de origen externo estén identificados y su distribución esté controlada

 Impedir el uso involuntario de documentos obsoletos

Acción:

Algunas organizaciones pueden optar por rever todos los documentos regularmente, por ejemplo una vez por año. Sin embargo, no existen requisitos para la revisión periódica sino según la necesidad. La revisión podría realizarse:

 Con el uso regular, o bien

 Durante verificaciones de inspección internas

Si los empleados utilizan los documentos, deberán buscar aquellos que necesitan una actualización y someterlos a revisión.

El programa de verificaciones de inspección internas mide la conformidad de la documentación y también deberá identificar las revisiones pedidas. Si los empleados utilizan el sistema, los documentos se revén, revisan y actualizan constantemente.

2. Proceso Control de registros (4.2.4 del ISO 9001:2008)

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