Cuestionario BPF

Cuestionario de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)

1.- ¿Qué son las BPF’s?

R. Es el conjunto de procedimientos y normas destinadas a garantizar la producción uniforme de lotes que satisfagan las normas de identidad, actividad y pureza, etc.

2.- Menciona algunos sinónimos para las BPF’s

R. Buenas Prácticas de Manifactura (BPM), Normas de Correcta Fabricación (NCF)

3.- ¿Cuáles son los elementos que se relacionan directamente con las BPF’s?

R. Personal, área y equipos de fabricación

4.- ¿Las BPF’s son un elemento estático?

R. No

5.- ¿Por qué?

R. Son metodologías y procedimientos de trabajo susceptibles a una actualización continua

6.- ¿Qué enmarcan las BPF’s?

R. Prácticas y procedimientos de fabricación, comercialización

7.- ¿A qué tipo de operaciones de fabricación son aplicables las BPF’s?

R. De medicamentos, cosméticos, productos médicos, alimentos y drogas

8.- Menciona algunas exigencias de las BPF’s

R. Los equipos deben estar calificados y los procesos validados, que se cuenten con los recursos necesarios para la correcta elaboración de los productos, personal capacitado y apropiadamente cualificado para realizar los controles del proceso, instalaciones y espacios adecuados, servicios y equipamientos apropiados

9.- ¿Cuáles son los riesgos existentes de las BPF’s?

R. Contaminación y mezclas

10.- ¿Para qué son útiles las BPF’s?

R. Para el diseño y funcionamiento de los establecimientos, y para el desarrollo de procesos y productos

11.- ¿A que contribuyen las BPF’s?

R. Al aseguramiento de una producción de alimentos seguros, saludables e inocuos para el consumo humano. 

12.- ¿Qué relación tienen con el HACCP?

R. Es un elemento indispensable para la aplicación de este

13.- Menciona un ejemplo de las acciones practicas a implementar en una BPF’s

R. Desarrollo de un Plan de Capacitación para el personal que incluya sus operaciones, manejo de productos químicos, control de plagas, y todos los programas desarrollados, de acuerdo a su intervención.

14.- Menciona algunas ventajas para la organización certificada con BPF’s

R. Mejorar los sistemas de calidad de la empresa, mejorar el proceso de producción, reducir los tiempos de ejecución de las actividades, establecer puntos críticos como cuellos de botella, mejorar la comunicación interna de la propia organización.

15.- Menciona algunas ventajas para los clientes de organizaciones certificadas con BPF’s

R. Mejora las condiciones de higiene en los procesos, mantiene una imagen de los productos y de la empresa, estandariza la inocuidad en las operaciones, garantiza una infraestructura apegada a las exigencias legales, posibilidad de acceso a nuevos mercado

16.- ¿Cuales son algunos de los beneficios de las BPF’s?

R.- Producirá productos inocuos, a un costo adecuado y de acuerdo a las normativas nacionales e internacionales, podrá medir el desempeño de su compañía, identificará sus debilidades y sabrá cómo superarlas, a la vez que potenciará sus fortalezas, le ayudará a elaborar un plan de mejoras, haciendo foco en las verdaderas prioridades.

17.- ¿Qué aspectos se analizan en las BPF’s?

R. Inocuidad, trazabilidad, materias primas, establecimientos, estructura, higiene, personal, higiene y elaboración, almacenamiento y transporte, control de procesos y documentación

18.- ¿Qué es la inocuidad para las BPF’s?

R. Lo que no hace o causa daño a la salud

19.- ¿Qué es la trazabilidad para las BPF’s?

R. Conjunto de aquellos procedimientos preestablecidos y autosuficientes que permiten conocer el histórico, la ubicación y la trayectoria de un producto

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