EXAMEN FINAL DE GESTION. Empresa PFIZER

Del caso Pfizer: El gigante de la industria farmacéuticaEnlaces a un sitio externo. se implementará la Normas ISO 19011: Auditorías externas e internas. Del Programa de Auditoría, identifique los recursos para el programa de auditoría que deberían considerarse.

La empresa PFIZER tiene todos los medios para realizar la implementación de la ISO 19011 pero por mas que sea una de las empresas mas importantes dentro de la industria farmacéutica esto no le garantiza que apliquen la ISO de la manera apropiada. Hay que tener claro que la implementación de la ISO conlleva una serie de medidas y procesos muy bien ejecutados, pero en este caso solo se detallara sobre las auditorias.

PFIZER debe de establecer los recursos para el programa de auditorías, es necesario identificarlos adecuadamente y en coordinación de todas las actividades dentro del programa de auditoría, según lo que indique la ISO 19011. En consecuencia, los recursos serían los siguiente:

• Las Técnicas de Auditoria
• La disponibilidad de auditores y expertos técnicos que tengan la competencia apropiada para los objetivos particulares del programa de auditoría.
• La amplitud del programa de auditoría.
• El tiempo de viaje, alojamiento y otras necesidades de la auditoria.
• Los recursos financieros necesarios para desarrollar, implementar, dirigir y mejorar las actividades de la auditoría.
• Los requisitos que se encuentran relacionados con las instalaciones, incluyendo las autorizaciones y equipos de seguridad.

Hay que tener en cuenta que las personas deben de ser responsables en su gestión para que los recursos sean empleados de buena forma y ejecutados de manera apropiadas dentro del programa de autorías.

Del caso Pfizer: El gigante de la industria farmacéuticaEnlaces a un sitio externo. se implementará la Normas ISO 19011: Auditorías externas e internas. Del Programa de Auditoría, implemente el programa de auditoría con ejemplos concretos de cada etapa.

la norma ISO 19011 establece que para realizar una auditoría externa e interna hay que seguir las etapas de planificar, hacer, verificar y actuar. En este aspecto, se detalla las etapas de la implementación que son las siguientes:

• Realización de la reunión de la apertura para la auditoría

PFIZER debe de determinar la reunión con su dirección del encargado auditado y con aquellos que son responsables de las determinadas áreas que se van a auditar, esto con el objetivo de facilitar a PFIZER un breve resumen de como se llevara a cabo todas las operaciones dentro de la auditoria.

• Comunicación durante la auditoría según ISO 19011

Durante la aplicación de la auditoria, el encargado líder de la auditoria deberá registrar y comunicar periódicamente los progresos de la misma, Y también, deberá responder todas las dudas del auditado, esto para que haya transparencia y resolver cualquier inconveniente en el instante.  

• Definir el papel y responsabilidades de los guías y observadores

Es más que evidente que PFiZER posee el personal está capacitado para realizar la auditoria, pero de igual forma los guías son personas que están a la disposición de apoyar al auditado en termas técnicos, Además, estos pueden acompañar al equipo, pero no pueden influir en la auditoria, por último, los observadores son personal que está preparada para ser auditores en casos de escaso de los mismos.

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