Clasificación, etiquetado y envasado de las sustancias químicas y sus mezclas

Clasificación, etiquetado y envasado de las sustancias químicas y sus mezclas

La Unión Europea (UE) adapta su sistema de clasificación de las sustancias químicas y sus mezclas al Sistema Globalmente Armonizado (SGA) de las Naciones Unidas. Este sistema internacional obliga a clasificar las sustancias químicas y sus mezclas en función de sus propiedades peligrosas y exige que el pictograma y otras indicaciones figuren en la etiqueta. Las normas introducidas por el SGA se integran en el presente Reglamento que va a sustituir progresivamente la legislación actual sobre clasificación, etiquetado y envasado de las sustancias químicas y de sus mezclas.

ACTO

Reglamento (CE) n° 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n° 1907/2006 [Véanse los acto(s) modificativo(s)].

SÍNTESIS

El presente Reglamento armoniza los requisitos sobre clasificación, etiquetado y envasado de las sustancias químicas y sus mezclas conforme al sistema internacional aprobado por las Naciones Unidas. Esta armonización refuerza la protección de la salud y del medio ambiente, y mejora la libre circulación de las sustancias químicas y sus mezclas.

Las empresas deben clasificar, etiquetar y envasar sus sustancias y mezclas conforme a las disposiciones del presente Reglamento antes de comercializarlas.

Ámbito de aplicación

El Reglamento afecta a las sustancias químicas y mezclas compuestas por dos o más sustancias químicas.

Quedan excluidos del ámbito de aplicación del Reglamento:

• las sustancias y mezclas radioactivas contempladas por la Directiva 96/29/Euratom;

• las sustancias sometidas a una supervisión aduanera que se encuentran en un depósito temporal o en un depósito franco con el fin de volverse a exportar o en tránsito;

• las intermedias (sustancia que se fabrica para procesos químicos de transformación en otra sustancia) no aisladas;

• las sustancias y mezclas destinadas a la investigación y el desarrollo científicos y no comercializadas;

• los residuos;

• los medicamentos;

• los productos cosméticos;

• determinados productos sanitarios;

• los alimentos;

• el transporte de mercancías peligrosas.

Clasificación

La clasificación de las sustancias químicas y sus mezclas se basará en categorías que tengan en cuenta el grado de peligro y la naturaleza específica de las propiedades peligrosas. Éstas incluirán las sustancias o mezclas inflamables, peligrosas para el medio acuático en la categoría aguda. El anexo I establece los criterios de clasificación y etiquetado de las sustancias y mezclas peligrosas.

Asimismo, los

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