ClubEnsayos.com - Ensayos de Calidad, Tareas y Monografias
Buscar

La ética en los estudios sobre el VIH/SIDA


Enviado por   •  29 de Mayo de 2015  •  Síntesis  •  1.652 Palabras (7 Páginas)  •  183 Visitas

Página 1 de 7

La ética en los estudios sobre el VIH/SIDA*

Objetivo general

Analizar los conceptos relevantes y las pautas éticas aplicables a las investigaciones relacionadas con el

VIH/SIDA.

Objetivos específicos

Revisar los conceptos generales relacionados con

la ética, la ética de la investigación con seres humanos y los directamente aplicables a la investigación

del VIH/SIDA.

Analizar las pautas éticas que aplican en la elaboración, desarrollo y evaluación de las investigaciones sobre VIH/SIDA

Principios generales de ética en

la investigación sobre VIH/SIDA

Todas las investigaciones sobre VIH/SIDA que involucren

la participación de seres humanos deben realizarse

de acuerdo con cuatro principios éticos básicos:

el respeto por las personas, la beneficencia, la no maleficencia

y la justicia. Estos principios deben contemplarse

desde la fase de preparación de los protocolos

como una serie de reflexiones buscando la protección

física, psicológica, moral y social de los participantes

en los estudios.

• El respeto por las personas contempla otros dos

principios éticos fundamentales: a) El principio de

autonomía, que considera a cada individuo libre

y facultado para decidir sobre su persona y, por

tanto, exige que se les respete su derecho de libre

elección, de acceso a la información y a la libre

autodeterminación. b) El principio de protección de

las personas cuya autonomía está disminuida, que

requiere contemplar mecanismos específicos para

la protección contra daños o abusos en los participantes

dependientes o vulnerables.

• La beneficencia o búsqueda del bien es la obligación

ética de los investigadores y de los estudios

que realizan de lograr los máximos beneficios

posibles y reducir al mínimo la posibilidad de

daños e injusticias. De este principio se derivan

normas que exigen que los riesgos de la investigación

sean menores y razonables frente a los

beneficios buscados, que la investigación esté correctamente

concebida y que los investigadores

sean competentes para desarrollar la investigación

y para garantizar el bienestar de los participantes

en ella.

Principios éticos aplicados a la investigación

sobre VIH/SIDA

Consentimiento informado y consentimiento

individual

Cuando se invita a los candidatos a participar como sujetos

en una investigación, habitualmente se solicita su

consentimiento informado. Se considera que un consentimiento

es informado cuando lo otorga una persona

que comprende el propósito y la naturaleza del

estudio, lo que se está comprometiendo a hacer y los

riesgos que puede correr al participar, así como los beneficios

que se buscan con los resultados del estudio.

El consentimiento informado es una manifestación

particular del ejercicio de la autonomía que consiste en

la aceptación o rechazo de una acción médica o de participación

en una investigación. Esta aceptación se hace

sobre la base de la información que posee el candidato

en relación con su condición o enfermedad, pronóstico,

riesgos, beneficios posibles y opciones de resultados

esperados o características de los procedimientos o tratamientos

que se evaluarán.

Por lo regular, este acuerdo se hace por escrito,

quedando establecido que el sujeto, o su representante

legal, autoriza su participación en una investigación o someterse a cierto tratamiento, con pleno conocimiento

de la naturaleza de los procedimientos y riesgos a

los que se someterá, con la capacidad de libre acción y

sin coacción alguna. Para que el consentimiento informado

se considere existente, el sujeto de investigación

o tratamiento, o en su caso los representantes legales,

deberán recibir una explicación clara y completa, de tal

forma que pueda comprenderla, además de recibir respuesta

satisfactoria a todas sus preguntas.

El documento donde se recaba el consentimiento informado debe explicar, como míimo, los siguientes

aspectos:

La justificación y los objetivos de la investigación.

Los procedimientos que vayan a usarse y su propósito.

Las molestias y riesgos esperados.

Los beneficios que pueden obtenerse.

La garantía de recibir respuesta a cualquier pregunta.

Los procedimientos alternativos que pudieran ser

ventajosos para el sujeto.

La libertad de retirar el consentimiento en cualquier

momento.

La seguridad de que no se identificará al sujeto y

que se mantendrá la confidencialidad.

El compromiso de proporcionarle información actualizada, obtenida durante el estudio.

La disponibilidad de tratamiento médico y la indemnización

a que legalmente tendrá derecho.

Si existen gastos adicionales, la posibilidad de

que sean cubiertos por el presupuesto de la investigación.

El consentimiento informado deberá formularse

por escrito y cumplirá con los siguientes requisitos:

Será elaborado por el investigador principal.

Será revisado y aprobado por la comisión de ética

de la institución.

Indicará los nombres y direcciones de dos testigos

y su relación con el sujeto.

Deberá ser firmado por los dos testigos y por el

sujeto en estudio o su representante legal.

Se extenderá por duplicado y se entregará una copia

del mismo al participante.

Tipos de investigación de acuerdo

con los riesgos que implican

En nuestro país las investigaciones se clasifican por el tipo

de riesgos que implican para el participante y los procedimientos

a los que se someterá durante el estudio.

Investigación sin riesgo

Son estudios que emplean técnicas y métodos de investigación

documental retrospectivos o aquéllos en los

que no se realiza ninguna intervención o modificación

intencional de las variables fisiológicas, psicológicas y

sociales de los individuos participantes. Entre los estudios

de este nivel de riesgo se consideran aquellos que

implican:

cuestionarios,

entrevistas,

revisión

...

Descargar como (para miembros actualizados) txt (13 Kb)
Leer 6 páginas más »
Disponible sólo en Clubensayos.com