La ética en los estudios sobre el VIH/SIDA
Enviado por mtzdanielmmmm • 29 de Mayo de 2015 • Síntesis • 1.652 Palabras (7 Páginas) • 185 Visitas
La ética en los estudios sobre el VIH/SIDA*
Objetivo general
Analizar los conceptos relevantes y las pautas éticas aplicables a las investigaciones relacionadas con el
VIH/SIDA.
Objetivos específicos
Revisar los conceptos generales relacionados con
la ética, la ética de la investigación con seres humanos y los directamente aplicables a la investigación
del VIH/SIDA.
Analizar las pautas éticas que aplican en la elaboración, desarrollo y evaluación de las investigaciones sobre VIH/SIDA
Principios generales de ética en
la investigación sobre VIH/SIDA
Todas las investigaciones sobre VIH/SIDA que involucren
la participación de seres humanos deben realizarse
de acuerdo con cuatro principios éticos básicos:
el respeto por las personas, la beneficencia, la no maleficencia
y la justicia. Estos principios deben contemplarse
desde la fase de preparación de los protocolos
como una serie de reflexiones buscando la protección
física, psicológica, moral y social de los participantes
en los estudios.
• El respeto por las personas contempla otros dos
principios éticos fundamentales: a) El principio de
autonomía, que considera a cada individuo libre
y facultado para decidir sobre su persona y, por
tanto, exige que se les respete su derecho de libre
elección, de acceso a la información y a la libre
autodeterminación. b) El principio de protección de
las personas cuya autonomía está disminuida, que
requiere contemplar mecanismos específicos para
la protección contra daños o abusos en los participantes
dependientes o vulnerables.
• La beneficencia o búsqueda del bien es la obligación
ética de los investigadores y de los estudios
que realizan de lograr los máximos beneficios
posibles y reducir al mínimo la posibilidad de
daños e injusticias. De este principio se derivan
normas que exigen que los riesgos de la investigación
sean menores y razonables frente a los
beneficios buscados, que la investigación esté correctamente
concebida y que los investigadores
sean competentes para desarrollar la investigación
y para garantizar el bienestar de los participantes
en ella.
Principios éticos aplicados a la investigación
sobre VIH/SIDA
Consentimiento informado y consentimiento
individual
Cuando se invita a los candidatos a participar como sujetos
en una investigación, habitualmente se solicita su
consentimiento informado. Se considera que un consentimiento
es informado cuando lo otorga una persona
que comprende el propósito y la naturaleza del
estudio, lo que se está comprometiendo a hacer y los
riesgos que puede correr al participar, así como los beneficios
que se buscan con los resultados del estudio.
El consentimiento informado es una manifestación
particular del ejercicio de la autonomía que consiste en
la aceptación o rechazo de una acción médica o de participación
en una investigación. Esta aceptación se hace
sobre la base de la información que posee el candidato
en relación con su condición o enfermedad, pronóstico,
riesgos, beneficios posibles y opciones de resultados
esperados o características de los procedimientos o tratamientos
que se evaluarán.
Por lo regular, este acuerdo se hace por escrito,
quedando establecido que el sujeto, o su representante
legal, autoriza su participación en una investigación o someterse a cierto tratamiento, con pleno conocimiento
de la naturaleza de los procedimientos y riesgos a
los que se someterá, con la capacidad de libre acción y
sin coacción alguna. Para que el consentimiento informado
se considere existente, el sujeto de investigación
o tratamiento, o en su caso los representantes legales,
deberán recibir una explicación clara y completa, de tal
forma que pueda comprenderla, además de recibir respuesta
satisfactoria a todas sus preguntas.
El documento donde se recaba el consentimiento informado debe explicar, como míimo, los siguientes
aspectos:
La justificación y los objetivos de la investigación.
Los procedimientos que vayan a usarse y su propósito.
Las molestias y riesgos esperados.
Los beneficios que pueden obtenerse.
La garantía de recibir respuesta a cualquier pregunta.
Los procedimientos alternativos que pudieran ser
ventajosos para el sujeto.
La libertad de retirar el consentimiento en cualquier
momento.
La seguridad de que no se identificará al sujeto y
que se mantendrá la confidencialidad.
El compromiso de proporcionarle información actualizada, obtenida durante el estudio.
La disponibilidad de tratamiento médico y la indemnización
a que legalmente tendrá derecho.
Si existen gastos adicionales, la posibilidad de
que sean cubiertos por el presupuesto de la investigación.
El consentimiento informado deberá formularse
por escrito y cumplirá con los siguientes requisitos:
Será elaborado por el investigador principal.
Será revisado y aprobado por la comisión de ética
de la institución.
Indicará los nombres y direcciones de dos testigos
y su relación con el sujeto.
Deberá ser firmado por los dos testigos y por el
sujeto en estudio o su representante legal.
Se extenderá por duplicado y se entregará una copia
del mismo al participante.
Tipos de investigación de acuerdo
con los riesgos que implican
En nuestro país las investigaciones se clasifican por el tipo
de riesgos que implican para el participante y los procedimientos
a los que se someterá durante el estudio.
Investigación sin riesgo
Son estudios que emplean técnicas y métodos de investigación
documental retrospectivos o aquéllos en los
que no se realiza ninguna intervención o modificación
intencional de las variables fisiológicas, psicológicas y
sociales de los individuos participantes. Entre los estudios
de este nivel de riesgo se consideran aquellos que
implican:
cuestionarios,
entrevistas,
revisión
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