DESARROLLO FITOCOSMETICOS EFECTIVOS

DESARROLLO DE FITOCOSMÉTICOS  EFECTIVOS

Fitofármacos

Son FITOFÁRMACOS, aquellas especialidades farmacéuticas cuyos ingredientes activos provienen de las partes aéreas o subterráneas de plantas u otro material vegetal y que están debidamente estandarizados.

No se considerarán fitofármacos los productos que contienen principios activos aislados o sintéticos, aunque sean preparados de materia prima de origen vegetal. (Reglamento de Productos Farmacéuticos. Decreto3 , Chile, 2010)

COSMÉTICOS

        Cualquier preparado que se destine para ser aplicado externamente al cuerpo humano con fines de embellecimiento, modificación de su aspecto físico o conservación de las condiciones físico químicas normales de la piel y de sus anexos. (Reglamento de Cosméticos DS239, Chile)

FITOCOSMÉTICOS

        Cualquier preparado que se destine para ser aplicado externamente al cuerpo humano con fines de embellecimiento, modificación de su aspecto físico o conservación de las condiciones físico químicas normales de la piel y de sus anexos, cuyos ingredientes activos o inactivos provienen de las partes aéreas o subterráneas de plantas u otro material vegetal y están debidamente estandarizados 

FORMULACIÓN FITOCOSMÉTICOS

Propiedades

SEGURIDAD (ENSAYOS TOXICOLOGICOS)

• IN VIVO :

• TEST DE DRAIZE EN CONEJOS

• TEST DE PARCHE: PATCH TEST EN HUMANOS

• IN VITRO

• CAMBIOS EN LAS NORMAS INTERNACIONALES 3R (REDUCIR,REFINAR, REEMPLAZAR)

EFICACIA: 

• ENSAYOS IN VITRO

(CULTIVOS DE FIBROBLASTOS: REGENERACION EPIDERMICA; SINTESIS DE COLAGENO)

• ENSAYOS IN VIVO (humanos):

MÉTODOS BIOINSTRUMENTALES;FACTOR DE PROTECCION SOLAR (SPFo FPS)

Desarrollo de productos cosméticos

¿Qué es un ensayo de eficacia?

• Metodología a través de la que se evalúa una o más funciones de los productos cosméticos

• “CLAIMS”: reclamación, afirmación, argumentación, aserto, aseveración, enunciación

Evaluación de Piel “in vivo”

        CLAIMS

• Anti-edad (antiage)

• Humectante

• Reafirmante

• Regenerador

• Atenuador de arrugas

• Suavizante

• Hipoalergénico

• Antirritante

Evaluación de Piel in vivo
TECNICAS BIOINSTRUMENTALES NOINVASIVAS

•   Pérdida de agua trans-epidérmica

•   Humectación

•   Hidratación

•   Color - Eritema / “bronceado”

•     Firmeza  

•     Arrugas:  Profilometría (Replica Silicone)

CONDICIONES DEL ESTUDIO

• COMITÉ DE ETICA

• Criterios de inclusión y exclusión

• Reclutamiento de voluntarios

• Consentimiento informado

• Cumplir con restricciones del estudio (sitio de aplicación, evitar productos)

• Protocolo de aplicación

• Sala con Tº y humedad controladas, equipos de medición

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