Manejo de producto no conforme y rechazo

OBJETIVO:

        Establecer el manejo de productos no conformes y rechazados, definir su tratamiento de acuerdo a lo establecidos en las Buenas Practicas de Manufactura

ALCANCE:

        Aplica a materia primas, material de empaque, graneles y producto terminado, que no cumplen con los requisitos establecidos en sus especificaciones técnicas.  

DEFINICIONES:

• No Conformidad: Incumplimiento de un requisito especificado.
• Producto no Conforme (PNC): Es un producto que no cumple con los requisitos establecidos en sus especificaciones técnicas (materias primas, material de empaque, granel, producto terminado).
• Producto Rechazado: Materias primas, material de empaque, graneles y productos terminados que al no cumplir  con los requisitos establecidos, no pueden ser usados en un proceso productivo y/o no pueden ser liberados para su comercialización.

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Rechazo de Materias Primas y Material de empaque

• El personal de control de calidad realiza los análisis de las materias primas e inspección del material de empaque  de acuerdo al CC-PRO-002 y CC-PRO-001, respectivamente.
• Si los resultados obtenidos no cumplen con las especificaciones técnicas establecidas, se procede al rechazo.
• Para el caso de materias primas se registra el motivo del rechazo en el Informe de Inspección CC-REG-004 y para material de empaque en la notificación al proveedor CC-REG-014.
• Control de Calidad procede a colocar las etiquetas de rechazo CC-ETQ-004, en los envases o bultos que contienen la materia de empaque.
• El Jefe de control de Calidad comunica los resultados a las áreas involucradas (aseguramiento de la calidad, DT, Almacén, Compras, Planeamiento).
• Se coordina con el personal de almacén su traslado inmediato al área de rechazados en los almacenes de materia prima o material de empaque, según corresponda.
• Compras o Planeamiento, coordina con el proveedor o cliente el recojo de los mismos.

Rechazo de Graneles

• Personal de Control de Calidad analiza según el procedimiento CC-PRO-007 Muestreo, análisis y aprobación de graneles.
• Si los resultados obtenidos no cumplen con las especificaciones técnicas establecidas se procede al Rechazo.
• Control de Calidad rechaza el lote y elabora el informe de inspección CC-REG-004, indicando el motivo del rechazo. Se coloca la etiqueta de Rechazo CC-ETC-004 a los contenedores
• El Jefe de control de Calidad comunica los resultados a las áreas involucradas (Jefe de Producción, DT, Aseguramiento, Planeamiento), adjuntando el informe a fin de que se  determinen las causas y se tomen las acciones correspondientes.
• El lote rechazado debe ser eliminado de acuerdo al procedimiento Destrucción de productos QA-PRO-006

Rechazo de Producto Terminado

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