Aranceles de pago por derecho de Registro Sanitario

Aranceles de pago por derecho de Registro Sanitario

• C$ 2,500.00 (dos mil quinientos córdobas) en concepto de Solicitud de Registro Sanitario.

• C$ 3,000.00 (tres mil córdobas) en concepto de análisis de control de calidad.

Evaluación legal:

1. Nombre genérico del producto: Amoxicilina.

2. Nombre comercial, forma farmacéutica y concentración por unidad:

• Antimeolxiclina

• Capsulas

• 500 mg

3. Nombre del fabricante y país de origen:

• Laboratorios Imfarsa

• Estatua Montoya 500 metros al este

• Managua, Nicaragua.

4. Representante: Melissa Medrano

5. Nombre completo y firma: Melissa Cristina Medrano Gonzales.

6. Representante de laboratorio: Marihec Elisa Olivas Herrera.

7. Nombre del distribuidor: Mercedes Hernández.

8. Nombre completo y firma: Mercedes Lucía Hernández Bárcenas.

9. Lobamerik

10. Fecha de vencimiento: El 28 de junio de año 2021.

11. Modalidad de producción: Matutina y vespertina.

12. Es una fabricación propia.

Certificado de venta libre

Certificado Nº 1-47-18883-11-8

La dirección del organismo dependiente de la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA de la república de Nicaragua, hace asistir, respecto del producto que se detalla a continuación, que los mismos se hallan sometidos a jurisdicción en virtud de la ley Nº 292 a sus normas reglamentarias y tienen debidamente autorizada su venta y uso en la república de Nicaragua por haber cumplido los siguientes requisitos:

1. Nombre de marca: Antimeolxiclina.

2. Nombre genérico: Amoxicilina

3. Forma farmacéutica: cápsulas.

4. Concentración: 500 mg

5. Laboratorio fabricante: Imfarsa.

6. País de origen: Nicaragua.

7. Número de registro del producto: 1543

8. Fecha de vencimiento del registro: 28/06/21.

9. Formula: C16H19N3O5S

Asimismo, se certifica que el producto está sometido a el cumplimiento de Buenas Práctica de Manufactura del Laboratorio (Imfarsa), respecto del producto que se distribuya dentro del país o destinado a la exportación.

León, 24 de junio del 2016.

Evaluación farmacéutica

Nombre químico y estructural: Trihidrato deamoxicilina

Formula cuali- cuantitativa de la Amoxicilina

Ingredientes Cantidad

Principio activo

Trihidrato 480 mg

Excipientes

Estearato magnésico 5.9 mg

Glicolato sódico de almidón 6.6 mg

Oxido de hierro amarillo 4

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