Defectos menores: Es todo aquel que no es peligroso para las personas, no hay disminución para el uso efectivo o el funcionamiento del producto y normalmente no será notada por el cliente
Enviado por amparo06 • 1 de Agosto de 2015 • Apuntes • 342 Palabras (2 Páginas) • 415 Visitas
REVISIÓN TÉCNICA DEL RECIBO DE
MEDICAMENTOS
CÓDIGO IT - 00001
FECHA DE CREACIÓN 02/09/2010
FECHA DE APROBACIÓN -/-/2010
1. DEFINICIONES
• Defectos críticos: Son aquellos que violan leyes, agreden al cliente o hacen
inservible el producto, son considerados críticos porque constituyen un peligro
inmediato para la salud de las personas y la seguridad de la organización.
• Defectos mayores: Son aquellos que producen una disminución en el correcto
funcionamiento o utilización del producto y es notado por el consumidor, sin
embargo no coloca en riesgo la salud de las personas.
• Defectos menores: Es todo aquel que no es peligroso para las personas, no hay disminución para el uso efectivo o el funcionamiento del producto y normalmente no será notada por el cliente.
• Empaque primario: Aquel que está en contacto con el producto y de él depende
la conservación del mismo, por ejemplo el blíster que contiene las tabletas.
• Empaque secundario: Aquel que refuerza la función de protección y esta
destinado a contener el empaque primario, por ejemplo el empaque que contiene el blister.
• Empaque múltiple: Aquel destinado a contener uno o varios empaques secundarios, también es llamado empaque terciario o colectivo, por ejemplo la caja corrugada.
2. DESARROLLO
Los productos que presenten esta clase de defectos al momento del recibo, no deben aceptarse:
• Empaque primario mal sellado o roto.
• Empaque secundario y múltiple sucio, manchado o maltratado.
• Presencia de material extraño dentro del producto.
• Falta de las fechas de vencimiento, que sean incorrectas, o que estén vencidas o sean ilegibles en el envase primario y/o en el múltiple.
• Falta de instrucciones de uso en el empaque primario o secundario.
• Datos diferentes en los empaques.
• En los empaques faltan o no se pueden leer los siguientes datos o leyendas:
Fecha de fabricación; número de lote; marca; logotipo; razón social o nombre del fabricante; importador o proveedor; nombre genérico del producto; número de registro invima.
• Productos faltantes en el empaque múltiple, esto sugiere una revisión del 100% de la muestra.
• No cumplir con los requisitos del etiquetado indicado por los organismos regulatorios.
Nota: Los medicamentos no deben ser transportados ni almacenados con sustancias peligrosas tales como productos tóxicos y/o sustancias aromáticas.
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