ETica En La Investigacion

La película El Jardindero Fiel,

se centra, desde la ficción, en una supuesta experimentación fraudulenta

llevada a cabo por dos laboratorios farmacéuticos (KDH y Three Bees) en

relación con el fármaco en investigación (también ficticio) Dypraxa, indicado

para el tratamiento de la tuberculosis, de la que se espera, según este film, una

posible pandemia en Occidente. Estos laboratorios habrían utilizado la

población local keniata como “conejillo de Indias” para testar los posibles

efectos adversos de ese fármaco, antes de su comercialización en el continente

europeo, sin respetar el marco regulador que reina en materia de ensayos

clínicos, con el beneplácito encubierto, por intereses económicos, de las

autoridades británicas en la zona, con el jefe de la oficina británica en África,

como máximo responsable de esta trama por parte de dicha Administración.

Las normas éticas que rigen en el campo de los ensayos clínicos fueron

presuntamente vulneradas –y esto ya no es ficción– por la compañía una

farmacéutica , en 1996, al experimentar, sin autorización, sobre

doscientas personas de la ciudad nigeriana de Kano, un

antibiótico en desarrollo destinado al tratamiento de la meningitis infantil. Las

personas sometidas a este estudio, huérfano de autorización administrativa (al menos oficial), todos ellos niños internos de un hospital nigeriano que en esos

momentos no disponía de un comité ético, no prestaron su consentimiento –

menos aún informado– a estos ensayos, algo particularmente grave si tenemos

en cuenta que este producto nunca había sido testado en personas que no

fuesen adultas. La empresa farmacéutica negó las afirmaciones que le

acusaban de experimentar sobre ciudadanos extranjeros sin su

consentimiento, escudándose en una autorización verbal de los familiares de

los afectados y del Gobierno nigeriano.

Sea como sea, lo cierto es que estas pruebas causaron la muerte a once niños

(cinco por tomar el antibiotico y seis por el uso de otro fármaco

administrado por el laboratorio en dosis extremadamente bajas) y serios

problemas de salud [fallos orgánicos (sordera, ceguera…), daños cerebrales…]

en otros tantos. Ello obligó a la farmacéutica a abandonar el estudio y la zona

a las dos semanas de haberlo iniciado. Un informe médico hecho público

cinco años después por The Washington Post calificó la situación como «un caso

claro de explotación del ignorante». Parece que estos hechos fueron los que

inspiraron la conocida novela El jardinero fiel de John Le Carré, llevada al cine

por el director Fernando Meirelles .

...