Farmacia General

TRABAJO COLABORATIVO 2

INCOMPATIBILIDADES, ESTABILIDAD Y NUEVO

SISTEMA DE ENTRAGA DE MEDICAMENTOS

Aporte 2

PRESENTADO POR:

AURA LILIANA PAZ LOZANO

TUTOR:

DIEGO RICARDO BENAVIDES

GRUPO: 301508_55

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA – UNAD

CURSO: FARMACIA GENERAL

CEAD FLORENCIA – CAQUETA

2012

3. Investigue como se hace el control de estabilidad de medicamentos y que se debe tener en cuenta.

Para decidir sobre el tipo de control de estabilidad a desarrollar, es necesario tener en cuenta que las pruebas aceleradas tienen sus limitaciones derivadas de las propiedades químicas y físicas de las drogas y de las características de las formas farmacéuticas; también debe tenerse en cuenta que el orden de la reacción puede variar durante el período en estudio, por otra parte los productos de degradación que eventualmente pueden producirse en los ensayos acelerados y que no se producen en los ensayos prolongados, pueden catalizar las reacciones, Para realizar el control de estabilidad y por consiguiente conocer la conservación debemos analizar lo siguiente:

Métodos analíticos

Evaluación de los productos de descomposición

El tipo de degradación que puede sufrir un producto en el período de prueba durante el almacenaje depende de la estructura química y sus integrantes. El método rápido de cromatografía en capa fina, tiene el inconveniente de no ser muy útil cuando los productos de descomposición son muchos. Puede complementarse con cualquier otro ensayo más específico.

Evaluación del principio activo

Cuando no se puede aplicar el ensayo a los productos de degradación, se acude a

los ensayos del principio activo, valorando los grupos funcionales que no han sido modificados por la degradación. En este caso se aconsejan métodos polarográficos, espectrofotométricos, cromatografía de gases, cromatografía líquida de alta resolución y los basados en la resonancia magnética nuclear.

Esquema para determinar la estabilidad

Para iniciar los estudios de estabilidad es necesario conocer su pureza y el Método de preparación de la drogo. El esquema puede ser:

Exposición de la droga a pruebas aceleradas para conocer su período de vida en las condiciones de almacenaje y estudios de toxicidad.

Exposición a condiciones más realistas durante un período más prolongado, en

Condiciones normales más o menos durante dos o tres años.

En los últimos años las técnicas paro estimarla vida de almacenamiento de una fórmula, puede ir desde recurrir a os datos acumulados sobre presunciones razonables basadas en el diagramo de los puntos de tiempo-temperatura graficado y extrapolado en forma aproximada en una línea de regresión, hasta la aplicación de rigurosas leyes fisicoquímicas, conceptos estadísticos y computadoras para obtener estimaciones confiables.

Conservación y control de algunas formas farmacéuticas

Como ya lo dijimos, muchos factores influyen en la estabilidad de un producto farmacéutico tales como la humedad, luz, interacción entre los componentes de la fórmula, etc., lo cual hace necesario establecer controles de estabilidad que permitan prever la vida de almacenamiento y fechas de expiración de los preparados farmacéuticos.

Las diferentes formas farmacéuticas presentan cada un problema propio de estabilidad así:

Polvos

Se deben hacer pruebas de higroscopicidad, densidad, comportamiento físico y químico, facilidad de flujo, concentración de las sustancias activas, color, sabor, aroma, pH y toxicidad.

Comprimidos

Los comprimidos deben cumplir con las siguientes pruebas de estabilidad: tamaño, forma, uniformidad de peso, color, dureza, la concentración de los componentes activos no debe modificarse con el correr del

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