Forma De La Tableta Nucleo Calidad

¿CUÁL ES EL EFECTO DE LA FORMA DEL NÚCLEO EN LA CALIDAD DE LA TABLETA RECUBIERTA?

La parte central de una tableta es el núcleo. Las tabletas sin recubrimiento constan únicamente de núcleo. El principio de fabricación de los núcleos es simple, pero su aplicación plantea bastantes problemas habitualmente. No basta con colocar la cantidad necesaria de polvo o granulado en la matriz de una tableteadora y compactarlo entre dos punzones. Es preciso que ese polvo o granulado reúna una serie de condiciones: por un lado, las partículas han de aglutinarse suficientemente para resistir a golpes y manipulaciones tras la compresión, y, a la vez, deben deslizarse sin resistencia por la máquina y no adherirse a los punzones ni a otras partes; por otro lado, los comprimidos tienen que disgregarse dentro del organismo para liberar el principio activo y disolverse en los líquidos biológicos para su absorción. Además, es muy importante que las tabletas permanezcan estables física y químicamente durante un determinado periodo de exposición al aire y a la luz, así como a ciertas temperaturas y grados de humedad. Por último, la aceptabilidad de las tabletas por el consumidor tiene igualmente una relevancia nada desdeñable. Esta es, de hecho, una razón fundamental para el recubrimiento del núcleo con sustancias que, por ejemplo, oculten al paladar su sabor amargo.

SE RECUBRE UN COMPRIMIDO POR LAS SIGUIENTES CAUSAS

•Aspectos terapéuticos:

– Evitar irritación de las mucosas del estómago y/o esófago;

– Para enmascarar sabor y olor

–Modificar el perfil de liberación del activo, cuando es necesario

– Evitar inactivación del activo en el estómago.

• Aspectos tecnológicos:

–Protección contra la humedad

– Evitar liberación de polvo

– Facilitar la ingestión

– Mejorar la integridad mecánica

– Mejorar la estabilidad del producto.

• Aspectos de Marketing:

– Para enmascarar sabor y olor;

– Para mejorar la apariencia del producto

– Facilitar la identificación del producto.

Teniendo en cuenta la importancia de la forma del núcleo se procede a realizar el sistema de recubrimiento de los núcleos y se toma en cuenta:

A. Evaluación de los Núcleos

-Friabilidad/dureza;

-Estabilidad/sensibilidad en agua y/o calor;

-Características de los ingredientes;

-Compatibilidad de los mismos;

-Formato/tamaño;

-Logotipo;

-Porosidad.

B. Evaluación del sistema de recubrimiento

-Resistencia de la película;

-Nivel de plastificantes y pigmentos;

-Contenido de sólidos;

-Viscosidad;

-Adhesión al sustrato;

-Estabilidad –Incompatibilidades.

CALIDAD DE MOVIMIENTO DE LAS TABLETAS SEGÚN SU FORMA E INFLUYEN EN LA VELOCIDAD DE RECUBRIMIENTO

Para

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