PROTOCOLO DE PREPARACIÓN, ADMINISTRACIÓN Y DESECHO DE MEDICAMENTOS ANTINEOPLÁSICOS

PROTOCOLO DE PREPARACIÓN, ADMINISTRACIÓN Y DESECHO DE MEDICAMENTOS ANTINEOPLÁSICOS

1. INTRODUCCIÓN

Los medicamentos antineoplásicos son sustancias capaces de inhibir o impedir la evolución de una neoplasia restringiendo la maduración y proliferación de células malignas. Estas drogas pueden generar graves efectos para la salud, para quienes las manipulan. Estos efectos pueden ser desde reacciones tóxicas locales y alérgicas hasta teratogénesis y carcinogénesis, entre otras. Por lo tanto sin la adecuada capacitación al personal, uso de elementos de protección personal (EPP) y procedimientos claros acerca de su manipulación y eliminación, pueden generar grandes daños a su salud, pacientes y medio ambiente. Un correcto manejo de estos medicamentos,  debe realizarse de forma tal que asegure la protección del medicamento, dirigida a asegurar la calidad, esterilidad y estabilidad del mismo, y una administración correcta en cantidad, la protección del manipulador (preparación y administración), dirigida a evitar un posible contacto con el medicamento a través de la piel, mucosas o por inhalación, y la protección del medio ambiente.

En nuestro establecimiento, por ser de baja complejidad no se elaboran ni almacenan ni distribuyen estos medicamentos pues no se dispensan medicamentos oncológicos a los pacientes en nuestra farmacia.  Sin embargo, se  administra una droga denominada Metotrexato en presentación de solución, a un grupo de pacientes que acude al establecimiento para su administración, por tanto las sugerencias de seguridad de este protocolo van en torno a la seguridad en la manipulación y eliminación por parte del personal, los pacientes que se la administran y medio ambiente en torno a su eliminación.

1. OBJETIVO GENERAL

• Establecer los procesos de manipulación y eliminación de drogas antineoplásicas, específicamente, el Metotrexato, con el fin de asegurar una adecuada manipulación y eliminación de esta droga, con el fin de proteger a los operadores y pacientes expuestos, respetando las condiciones de seguridad, según la normativa vigente.

1. OBJETIVO ESPECÍFICO

• Estandarizar el manejo del Metotrexato a las funcionarias capacitadas en el uso de éste.
• Establecer un correcto manejo en la preparación del medicamento que asegure la protección del medicamento, administración correcta de la dosis, protección del manipulador y del medio ambiente según normativa vigente.
• Asegurar un adecuado procedimiento en los operadores  en caso de derrames de esta droga durante su manipulación o eliminación según normativa vigente.
• Promover la correcta capacitación del personal expuesto.
• Establecer normas para el tratamiento de desechos de los fármacos antineoplásicos (Metotrexato) y de residuos contaminados con ellos según normativa vigente.

1. ALCANCE

• Este protocolo aplica a los técnicos paramédicos que trabajan en la Unidad de tratamiento que manipulan y administren Metotrexato.

1. RESPONSABLES DE LA EJECUCIÓN

• TPM Unidad de tratamiento: Cumplir las normas de manejo según protocolo.
• Jefe unidad de tratamiento: Debe supervisar el cumplimiento de la normativa en el personal de su unidad.
• Jefe Servicios Generales: Asegurar que los auxiliares de servicio aseen las áreas de trabajo y equipos e informar los accidentes ocurridos en la manipulación de estos productos en su personal a cargo.
• Coordinador(a) Servicio de Urgencia: Velar por hacer cumplir que la administración Metotrexato en pacientes de Urgencia y Hospitalizados se coordine con las funcionarias de tratamiento, las cuales se encuentran capacitadas en su manejo.
• Responsable institucional del programa de salud laboral: Velar por la coordinación y realización de exámenes de salud anual al personal involucrado en la manipulación de este medicamento.

1. DOCUMENTACION DE REFERENCIA

• Norma General Técnica Nº 51. Resolución exenta Nº 562. 19 Febrero 1998. Ministerio de Salud. República de Chile.

1. DEFINICIONES

• Exposición: Es el contacto que tiene el personal que manipula citostáticos en cualquiera de las etapas del proceso. Las rutas habituales de exposición son la inhalación de aerosoles y la absorción cutánea. Los aerosoles se pueden generar durante la preparación, al retirar la aguja de un vial, en la apertura de una ampolla, al llevar a cabo la expulsión de aire de una jeringa o al inutilizar agujas usadas. La absorción cutánea puede ocurrir durante la preparación y administración del medicamento, manipulación de residuos o contacto con excrementos de pacientes sometidos a quimioterapia y también en caso de accidentes: punciones, salpicaduras, vertidos, etc.
• Metotrexato: Fármaco utilizado para tratar el cáncer y enfermedades autoinmunes. Este fármaco puede generar graves efectos para la salud, para quienes la manipulan. Estos efectos pueden ser desde reacciones tóxicas locales y alérgicas hasta teratogénesis y carcinogénesis, entre otras.
• Manipulación o manejo de Metotrexato: Es el conjunto de operaciones que comprende la preparación de este medicamento a partir de una presentación comercial, la administración al paciente, la extracción de sangre a un paciente que se administra Metotrexato, aseo del paciente, limpieza y manejo de derrames, recolección de desechos provenientes de las actividades precedentes, eliminación de excretas de pacientes en tratamiento con antineoplásicos o cualquier acción que implique un contacto potencial con el medicamento.
• Derrame: Salida de la drogas antineoplásicas por la rotura del envase o se derrama el contenido de los mismos por accidente, durante la preparación, administración o transporte de los medicamentos citotóxicos. Todo el personal implicado en la limpieza de un derrame ha de llevar material protector (mascarilla, doble guante y bata). El material recogido en el derrame se considerará contaminado y por tanto, se colocará en una bolsa adecuada para su destrucción.
• Teratogénico: Sustancia que estando presente durante la gestación, puede generar un defecto congénito, es decir, puede generar una alteración estructural, funcional o metabólica identificable al nacimiento o más tardíamente y que resulta de un proceso de desarrollo prenatal anormal.
• EPP: Elementos de protección personal los cuales se deben utilizar siempre en la manipulación del Metotrexato (delantal guantes, mascarilla. Gafas en caso de riesgo de salpicaduras).
• Kit de derrames: caja plástica hermética y con tapa que contiene los elementos necesarios de protección personal para manejo en caso de derrames (Ver anexo).
• DIAT: Denuncia individual de accidente del trabajo.
• IST: Instituto de seguridad del trabajo

1. DESARROLLO

8.1 Procedimiento

Por motivos de seguridad, en cuanto a la manipulación del Metotrexato se ha decidido centralizar la administración de este medicamento sólo en la Unidad de tratamiento. Por tanto no se administrará en ninguna unidad clínica pues los paramédicos capacitados corresponden a esta Unidad. En caso que se requiera la administración de este medicamento en algún paciente hospitalizado, se deberá informar a la Unidad de tratamiento para que se coordine con las funcionarias la administración de éste.

...