Respuestas a preguntas sobre el proceso de producción

P1. ¿Qué se necesita antes de comenzar cualquier proceso de ‘producción’?

Antes de comenzar cualquier proceso de producción, se hace necesario realizar la planeación de la realización del producto debiendo entonces la organización que planear y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto.

P2. ¿Qué requisitos se deben tener en cuenta de cara al proceso de producción?

• Objetivos de Calidad y Requisitos del Producto

• Necesidad de establecer procesos y documentos y de proporcionar recursos específicos para el producto.

• Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección, y ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios de aceptación.

• Los registros que sean necesarios para proporcionar como evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos.

P3. ¿Qué se necesita saber antes de aceptar un “pedido o contrato”

No sólo tener claridad de los requisitos definidos por el cliente, por el mercado o legales; sino que se han determinado los requisitos del cliente y se le ha realizado una oferta o estudio que además ha de ser revisada por el cliente antes de aceptar la oferta de confirmación del pedido o del contrato.

P4. ¿Por qué es conveniente establecer un ‘punto focal’ que el cliente puede contactar?

Para permitir al cliente un mecanismo de comunicación eficaz donde pueda obtener información sobre su producto, información sobre los contratos o pedidos, y poder dar retroalimentación a la organización, incluyendo sus quejas y reclamos.

P5. ¿Por qué es necesario controlar los cambios del diseño y desarrollo?

Basados en el principio de Calidad Total, realizar el control de los cambios del diseño y desarrollo se hace necesario para detectar fallos antes de que aparezcan u ocurran, y es requisito exigido por la norma. Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse, según sea apropiado, y aprobarse antes de su implementación. La revisión de los cambios, debe incluir la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya entregado. Los cambios del diseño y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros.

P6. ¿Son siempre necesarias la identificación y la trazabilidad?

La identificación y la trazabilidad sólo son necesarias cuando la trazabilidad sea un requisito, entonces la organización debe controlar la identificación única de los productos y mantener registros

P7. ¿Qué cosas podrían considerarse “propiedad del cliente”?

Cualquier cosa material

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