Trabajo Colavorativo 1 Lesgislacion Farmaceutica

INTRODUCCION

La legislación farmacéutica responde a las obligaciones de asegurar la vida; si bien la constitución no habla de medicamentos por conexidad de este con la vida toma carácter de obligación constitucional. Los medicamentos se constituyen en bienes públicos y de salud, al igual que el servicio en las instituciones de salud y de los servicios farmacéuticos y de las farmacias, por ser bienes públicos, deben guardar criterios de calidad

La legislación farmacéutica, con lo cual se busca contribuir a la existencia de medicamentos seguros, eficaces y de calidad, correctamente identificados y con información apropiada. Por lo que el curso de legislación farmacéutica cumple importante función de capacitar al estudiante en todas las reglamentaciones inherentes a todos los productos farmacéuticos.

OBJETIVOS

• Concientizar sobre la importancia de la legislación farmacéutica para la vida de los individuos y colectiva.

• Comprender la importancia de la interpretación de las normas para una adecuada aplicación.

• Comprender los principios generales que rigen el derecho y el fundamento jurídico nacional.

• Conocer el ámbito de la Legislación Farmacéutica en Colombia.

• Contextualizar la Legislación Farmacéutica en un área específica del Derecho.

LEGISLACION FARMACEUTICA

La ley 485 de 1998 tiene por objeto regular la profesión de Tecnólogo en Regencia de Farmacia, perteneciente al área de la salud. Con el fin de asegurar que su ejercicio se desarrolle conforme a los postulados del Sistema Integral de Seguridad Social en Salud, a los reglamentos que expidan las autoridades públicas, a los principios éticos, teniendo en cuenta que con ellos contribuye al mejoramiento de la salud individual y colectiva. El Regente de Farmacia es un Tecnólogo Universitario, perteneciente al área de la salud, cuya formación lo capacita para desarrollar tareas de apoyo y colaboración en la prestación del servicio farmacéutico: y en la gestión administrativa de los establecimientos distribuidores mayoristas y minoristas, conforme se establece la ley, y en los reglamentos que dicte el Gobierno Nacional.

Todos los establecimientos farmacéuticos se ven obligados en el cumplimiento de cada una de estas normas, en donde se incluye que deben estar a cargo de personas profesionales que puedan brindar una orientación adecuada al paciente para evitar que las formulas medicas sean malinterpretadas por los usuarios y así evitar el mal uso de los medicamentos y de igual manera garantizar una forma de vida más satisfactoria y llevadera.

La legislación farmacéutica es una obligación de asegurar la vida esto toma carácter de obligación constitucional los servicios de bienes públicos que deben guardar criterios de seguridad, donde se busca contribuir a la existencia de medicamentos seguros, eficaces y de calidad, tienen dos componentes:

Técnico y Jurídico.

El derecho establecido por cada sociedad en particular, para asegurar la vida de cada persona dentro de un orden social, en paz, debe responder a un derecho, todo medicamento debe tener registro sanitario, Las normas tienen su categoría según la autoridad una norma de inferior categoría no puede derogar ni modificar una de mayor. Para hacer efectivo el mandato (establece cómo se hace y qué requisitos se deben cumplir).

De comisión de medicamentos que no tienen Registro Sanitario. Desde el punto de vista del control sanitario la legislación farmacéutica en su

Aspecto práctico es materia de continua aplicación en la industria farmacéutica, de controles y supervisiones por parte de las Autoridades Sanitarias los campos que

Comprende la legislación farmacéutica los podemos clasificar en dos:

Campos Específicos que son aquellos relacionados directamente con la actividad farmacéutica en función del control sanitario, los cuales son: Ejercicio de la Farmacia, Establecimientos Farmacéuticos, Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos, Formulario Nacional de Medicamentos, Medicamentos Esenciales, Control de estupefacientes y psicotrópicos, Política Farmacéutica Nacional, Ética y deontología Farmacéutica.

Campos Complementarios o relacionados son relacionados en forma

indirecta con el producto o actividad farmacéutica, pero que no son necesarios o exclusivamente de control sanitario, entre los cuales podemos citar, propiedad industrial principalmente marcas y patentes, alimentos, bebida alcohólicas, comercio exterior, publicidad de productos y control de precios de medicamentos siempre presente en el ejercicio profesional farmacéutico, la norma sanitaria es la protección a la salud individual o colectiva este criterio debe ser el principio básico sobre el cual debe basarse a la elaboración y la aplicación de las normas en el Sector Salud puede definirse como el sector social que se ocupa de la prevención, tratamiento y rehabilitación de la salud a través de Organismos del

Gobierno, de instituciones de carácter mixto y de personas o instituciones de

Carácter privado.

El Sector Salud tiene la misión de dirigir, planificar, coordinar y ejecutar las políticas para el mejoramiento de la situación de salud de la población mediante acciones de salud pública y prestación de servicios de salud y dirección del Sistema General de Seguridad Social en Salud que esta formado por todas las instituciones prestadoras del servicio de salud tanto privadas, públicas, civiles,

Universitarias y altruistas se rigen por la secretaria de salud que

Normatizará todas las acciones de salud las cuales se deben cumplir el principal derecho para tener vida es tener salud, de ahí que la

Protección de la salud es una función que debe cumplir el estado, para así poder

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