Incidentes y eventos adversos Covid-19

Incidentes y eventos adversos

Covid-19

El ministerio de salud realizo un comunicado acerca del medicamento Remdesivir para el tratamiento efectivo del covid-19, afirmado por un estudio publicado en el 2020 por Victoria Rees, estudio encontrado en la fase III y aprobado por la Agencia de Medicamentos y alimentos de Estado Unidos y aunque la certeza de que el tratamiento efectivo y seguro es baja, se dieron como resultados de este estudio que al manejar Remdesivir en los pacientes con Covid-19 tuvieron menos eventos adversos en su salud que los que recibían solo el tratamiento y manejo habitual, también se observó que la mortalidad en el grupo que recibió Remdesivir, fue menor comparado con el manejo habitual. Sin embargo, aunque se vea una mejoría, se recomienda este tratamiento solo como uso de estudio clínico [1].

Implantes mamarios

El Invima comunico que los implantes mamarios ocupan el sexto lugar entre los dispositivos médicos que presentan una mayor cantidad de reportes por eventos o incidentes adversos en Colombia, de esto se tiene un registro de 966 reportes, 233 son relacionados al pacientes, 187 al dispositivo, 71 al profesional de la salud, 86 no relacionadas al dispositivo y 399 en estudios, a su vez destaco el proceso de evaluación premercado, técnico científico que realiza a la entidad para la evaluación de la seguridad, calidad y desempeño de los dispositivos antes de la autorización para su comercialización [2].

Actualmente el Invima se encuentra articulado con las sociedades científicas, para realizar un seguimiento y gestión de los eventos e incidentes adversos dados por los implantes mamarios en Colombia. El Director del Invima, comunico a toda la comunidad y ciudadanía el reporte a tiempo de cualquier efecto o situación no deseada que presente con un dispositivo médico, bien sea de un caso de muerte, enfermedad o daño que amenace la vida, daño funcional o estructura corporal, generación de una hospitalización prolongada ocasionada por el implante, si requiere otra intervención quirúrgica, si se presentó algún evento o incidente pero no genero daño, a través del aplicativo Tecnovigilancia [2,3].

A su vez el Invima recalco a la ciudadanía prestar especial atención a señales de alerta generadas en la zona del implante dado por endurecimiento del área alrededor del seno, ruptura, acumulación de líquido e inflamación, aumento de tamaño, dolor, enrojecimiento o irritación, también se encargo de comunicar que cada paciente tiene el derecho de solicitar la copia de la tarjeta del implante, ya que este permite identificar la procedencia de este y dar solución con mayor eficacia al caso [2].

Referencias

[1] Ministerio de salud de Colombia, "¿Es el Remdesivir un tratamiento para el covid-19?", Minsalud.gov.co, 2020. [Online]. Available: https://www.minsalud.gov.co/Paginas/Es-el-Remdesivir-un-tratamiento-para-el-covid-19.aspx. [Accessed: 31- May- 2020].

[2] Invima, "IMPLANTES MAMARIOS OCUPAN EL SEXTO PUESTO DE INCIDENTES EN COLOMBIA", Invima.gov.co, 2019. [Online]. Available: https://www.invima.gov.co/966-reportes-de-protesis-mamarias-se-han-presentado-en-los-ultimos-10-años. [Accessed: 31- May- 2020].

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