MEMORIA DESCRIPTIVA.

MEMORIA DESCRIPTIVA

DEPARTAMENTO DE  EMPAQUE PRIMARIO

SISTEMA HVAC

ALCANCE DEL PROYECTO

Este proyecto comprende la adecuación del Sistema de Aire Acondicionado y Extracción del área de Empaque Primario 2  ubicada en la zona Industrial los  Teques sector el Tambor,  Edo. Miranda - Venezuela, que garantiza la calidad de aire y demás factores necesarios para cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura de la Industria Farmacéutica.

El área aproximada a proyectar es de 110 M2.

El diseño está basado en la información suministrada por el cliente respecto a sus procesos y requerimientos específicos, los requerimientos de la FDA de los EEUU y Normativas del Ministerio de Salud de Venezuela y respecto a las condiciones interiores para cada una de las áreas, incluyendo temperatura, presiones entre áreas y calidad de aire, entre otras.

Para el cálculo de los sistemas fueron tomadas en cuenta las siguientes variables:

• Cambios de Aire por Hora en los ambientes.

• Temperatura ambiente dentro de confort  y normativas.

• Cantidades de aire Fresco suficientes y necesarias.

• Presión diferencial entre ambientes y contra la atmósfera.

• Independencia de los Sistemas para cada Zona.

• Extracción.

• Filtración adecuada del aire.

CONDICIONES DE DISEÑO

Para el presente diseño se tomaron como base las siguientes condiciones, correspondientes a la ciudad de Caracas:

1. Condiciones Exteriores:

Temperatura de Bulbo seco:           86 ºF

Humedad relativa:                           58 %

Entalpía:                                  39,75 Btu/lb.

Altitud:                                            2952  Ftsnm

1. Condiciones Interiores:

Temperatura Bulbo seco:                20-24ºC

Humedad Relativa:                          60 ± 5%.

1. Clasificación de Aire:

Se consideró para el diseño una Clasificación de Aire 10.000 P/FT3 en las áreas de Cuartos de Blisteado  y  Clasificación de Aire 100.000 P/FT3  en las áreas de Pasillo y Esclusas.

Se colocarán filtros Hepa terminales en techo en las áreas que correspondan a  la clase 10.000 P/FT3  y  se utilizará filtración de 30%, 85% y  95% de eficiencia en la Unidad Manejadora de Aire existente.

Se anexa plano de clasificación ambiental y tabla sumario.

1. Presurización  de Áreas:

Todas las áreas fueron calculadas con un diferencial de presión  entre 7.5 a 15 Pascal (Ver plano de presurización ambiental).

Es importante resaltar que dichos diferenciales se cumplen siempre y cuando se respete una  separación máxima entre puertas de 4 mm de holgura y se utilicen ventanas y lámparas herméticas.

Los filtros de la unidad manejadora de aire u otro sistema deberán encontrarse limpios y los cuartos balanceados.

1. Diagrama de Flujo de Aire:

UMA 020

Tal como se aprecia en el plano de diagrama de flujo de aire  y diferencial de presión, el aire de los diferentes cuartos retorna a la UMA por las rejillas de retorno  y es mezclado con el aire fresco proveniente de la calle, pasa a través de la 1era. Etapa de filtrado de  30% y 85% de eficiencia, intercambia el calor generado en el serpentín de enfriamiento, luego el aire debidamente filtrado y enfriado pasa por una 2da etapa de filtrado de 95% de eficiencia es impulsado a través de un ventilador centrifugo y  finalmente es  suministrado a los diferentes cuartos pasando el aire por una 3ra. Etapa de Filtro Terminal  en techo de 99,97% de eficiencia (Cuartos de Clase 10.000 P/FT3).

El aire que no retorna a la unidad manejadora de aire  de los cuartos de limpieza de pasillos y equipos será extraído por un ventilador (EXT-020).

A la UMA ingresará 87% del aire de retorno y 13%  de aire fresco.

1. Cambios de Aire por Hora:

Se consideró un mínimo de 20±2 Cambios de aire por hora en los cuartos de Llenado de Frascos y 15±2 cambios de aire por hora en el resto de las áreas (ver tabla sumario).

1. Zonificación de Equipos y Requerimientos de las Unidades:

ZONA 1: UMA 020  

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