Cápsulas

TEMA 10: FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS II:

CÁPSULAS.

¿QUÉ SON LAS CÁPSULAS?

La palabra cápsula proviene del latín y significa caja. Son f. f. sólidas formadas por una cubierta de naturaleza, forma y capacidad variable, que contienen sustancias medicamentosas sólidas, líquidas o semisólidas.

Según la naturaleza de su cubierta existen dos tipos de cápsula:

• Cápsulas amiláceas: Cubierta formada por almidón.

• Cápsulas gelatinosas: Cubierta formada por gelatina y glicerol.

LA GELATINA

El uso de gelatina para hacer cápsulas blandas ha sido aprobado tanto por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) como por la Farmacopea Europea (PhEur). Es, con mucho, uno de los materiales más populares en las industrias farmacéutica y de procesamiento de alimentos.

La gelatina está compuesta por entre un 98 % y un 99 % de proteína proveniente del colágeno y entre un 1 % y un 2 % de sales minerales, sin contar el agua que al ser un tipo de gel es su mayor parte.

La gelatina es una mezcla de péptidos y proteínas producida por hidrólisis parcial del colágeno extraído de la piel, el hueso hervido y molido, las pezuñas, tendones, órganos y vísceras de ganado vacuno, porcino, equino y avícola.

Existen también cápsulas vegetales a base de celulosa  cuando apareció la crisis de vacas locas (enfermedad encefalopatía espongiforme).

La gelatina convence particularmente por su capacidad para formar películas, su gelificación termorreversible y sus propiedades de adhesión.

Las cápsulas pueden contener uno o más principios activos con o sin excipientes, como diluyentes, disgregantes, disolventes o lubricantes. El contenido no deteriora la cubierta, que sí es disgregada por los jugos del estómago o intestino. Generalmente son de administración oral y nacieron con el fin de enmascarar sabores y olores desagradables de algunas sustancias medicamentosas.

TIPOS DE CÁPSULAS

Las cápsulas gelatinosas son las más utilizadas y encontramos los siguientes tipos:

• Cápsulas de gelatina con cubierta blanda:

• Cápsulas de gelatina dura o rígidas:

• Cápsulas gastrorresistentes o entéricas:

• Cápsulas de cesión modificada

CÁPSULAS DURAS

FF constituida por dos valvas cilíndricas terminadas en semiesfera que encajan perfectamente una en el interior de la otra, actuando la de menor diámetro y mayor longitud como receptáculo o cuerpo, en donde se dosificará el producto medicamentoso, y la de mayor diámetro y menor longitud como tapa o cabeza

Se adquiere ya preparada, solo resta dosificarla

Dosificación de sustancias sólidas (polvos, granulados, comprimidos..)

Constan de dos partes llamadas involucros. Poseen forma cilíndrica, son semiesféricas en un extremo y abiertas por el otro, y sus dos partes encajan perfectamente una sobre la otra. Una de las partes llamada tapa o cabeza tiene un diámetro mayor y menor longitud que la otra parte, denominada caja o cuerpo. La tapa se ajusta sobre la caja formando una unidad sellada y cerrada

¿CUANDO DEBEN UTILIZARSE?

 Cuando es necesario aumentar el volumen del fármaco en polvo a dosificar (diluyentes).

 Cuando el polvo desliza mal o adquiere cargas electrostáticas que provocarán la formación de agregados que darán lugar a una irregular dosificación de la cápsula (lubrificantes, antiadherentes y antiestáticos).

 Cuando se quiere aumentar la biodisponibilidad del fármaco.(porcentaje de fármaco inalterado al lugar de acción).

ELECCIÓN DEL Nº de CÁPSULA

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Volumen aparente de la mezcla pulverulenta

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Nomogramas suministrados por los fabricantes de cápsulas

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EXCIPIENTES ELABORACIÓN DE LOS INVOLUCROS

 Plastificantes: polioles (<5%) glicerina, sorbitol, PEG

 Colorantes: hidrosolubles (derivados azoicos: eritrosina, índigo carmín y

amarillo quinolina) o pigmentos insolubles (óxidos de hierro)

 Opacificante: óxido de titanio, que fija el colorante

 Conservantes: hasta 0,15 % de bisulfito sódico o SO2 , parabenos

 Agentes saborizantes: esencias (reforzadas o no con etilvainillina)

 Humectantes: LSS

ELABORACIÓN DE LOS INVOLUCROS

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Condiciones fabricación: 20 ℃, 50% H.R

 Demasiado húmedo: apelmazamiento y mala fluidez

 Demasiado seco: electricidad estática y adherencias

COLORACIÓN

 Transparentes incoloras

 Transparentes coloreadas

 Opacas coloreadas

 Bicolores, transparentes y opacas

CIERRE

 Simple presión

 Sistemas de cierre (Coni‐Snap)

 Banding (sellado por precintado

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