EMPRESA FARMAcAP CAPSULAS BLANDAS

República Bolivariana de Venezuela

Ministerio del Poder Popular Para la Educación Universitaria. Ciencia y Tecnología.[pic 1]

Universidad Nacional Experimental de los Llanos Occidentales

“Ezequiel Zamora”

El Nula – Estado   Apure

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El Nula,  Octubre  del 2018

EMPRESA FARMAcAP

CAPSULAS BLANDAS

Las cápsulas son pequeños contenedores o envases solubles generalmente fabricados a base de gelatina en cuyo interior se halla la dosis del fármaco que se administrará por vía oral.

DEPARTAMENTOS DE  LA EMPRESA

1º Área de Almacén

En esta área se almacena la materia prima, donde se realiza el pesado de acuerdo al lote y cantidad de capsulas que se van a fabricar y entregadas al área de medicina.

2º Área de Medicina

Se recibe la materia prima ya pesada para la gelatina y  la medicina, donde se preparan en tanques de acero inoxidable,  a temperaturas adecuadas

3º Área de producción

Fabricar cápsulas de gelatina blanda implica el uso de tecnología sofisticada y a su vez es un arte, el cual solo llega a dominarse a través de muchos años de experiencia, estudio, mejora continua, y la retroalimentación para conseguir la mejor calidad.

La elaboración se realiza en máquinas de dados rotatorios, las cuales ofrecen: 

• Precisión en la dosificación 
• Automatización 
• Fácil limpieza y sanitización 
• Alta productividad 
• Variedad de productos 
• Fácil Encapsulación

Una vez preparados los tanques de Gelatina y Medicina se montan en las maquinas encapsuladoras para fabricarlas con el molde adecuado,  obtenidas las capsulas se llevan a la sala de secado en bandejas  por un tiempo de 48 a 72 horas.

Durante el proceso de encapsulación se deben cuidar 5 parámetros: Función que cumple el supervisor de producción junto con los operadores de las maquinas.

• Grosor de la cinta de Gelatina
• Temperatura y Sellado de la capsula
• Dosificación de la capsula
• Simetría de la capsula

4º Área de Control de Calidad

En esta área se realizan los Controles de cápsulas  blandas: se toman al azar  una muestra de 20 capsulas en el área  de producción para realizar las pruebas Fisicoquímicas  y Microbiológicas, proceso que se debe repetir mínimo cada 30 minutos.  Las capsulas se pesan llenas luego se abren, se vuelven a pesar y por diferencia se obtiene la dosificación de la capsula para ser comparada con los estándares de calidad y realizar las siguientes inspecciones o pruebas:

• Uniformidad de contenido
• Identificación de impurezas y sustancias relacionadas
• Uniformidad de peso
• Uniformidad de color
• Disolución
• Humedad
• Control microbiológico

5º Área de empaque

En esta área las capsulas son empacadas en la presentación de frascos o blisteadas para luego ser introducidas en las cajas, de acuerdo a la cantidad por presentación, es muy importante controlar la temperatura en esta área, debe ser muy fresca, temperaturas bajas entre 16 a 18 º C.

Vitamina E (Acetato de -α- Tocoferol)

 Es una vitamina liposoluble que actúa como antioxidante a nivel de la síntesis del pigmento hemo, que es una parte esencial de la hemoglobina de los glóbulos rojos. La función más conocida de la vitamina E es su capacidad para actuar como sustancia antioxidante de las grasas.    

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