Categoria De Riesgo En El Embarazo

Categoría de riesgo en el embarazo

La siguiente es una serie de definiciones adoptadas por la FDA (Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU), a fin de identificar categorías de riesgo potencial para el feto expuesto a determinados medicamentos in utero.

Las categorías son designadas con las letras A, B, C, D y X, en orden creciente de riesgo estimado. Las drogas de la categoría A son consideradas usualmente seguras en el embarazo, las de la categoría X están contraindicadas.

La Medicina es una ciencia (y arte) rápidamente cambiante. Es posible que, con mayores investigaciones, cambie la clasificación de diversas drogas (para mejor, o para peor). Se recomienda siempre buscar la información bibliográfica actualizada.

Categorías de riesgo fetal por exposición a drogas

A: Estudios adecuados en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo para el feto en el primer trimestre del embarazo - y no hay evidencia de riesgo en trimestres ulteriores.

B: Estudios en animales no han mostrado efectos adversos sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados en mujeres embarazadas.

C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados en mujeres embarazadas. La droga puede ser útil en mujeres embarazadas a pesar de sus riesgos potenciales.

D: Hay evidencia de riesgo para el feto humano, pero los beneficios potenciales del uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar de los riesgos potenciales.

X: Estudios en animales o humanos muestran anormalidades fetales, o las comunicaciones de reacciones adversas indican evidencia de riesgo fetal. Los riesgos involucrados claramente sobrepasan los beneficios potenciales.

Ejemplos relevantes para la práctica de la Oncología Clínica

Categoría B. Comentario: Si es necesario, úselo.

Ej. Amoxicilina, ampicilina, ceftriaxona, ceftazidima

Categoría C. Comentario: Si es médicamente necesario, úselo.

Ej: Dexametasona, furosemida

Categoría C. Comentario: Valore cuidadosamente riesgos y beneficios. Si es médicamente necesario, úselo. Tome las medidas apropiadas de protección fetal (ej. si la usa en preparto, valore el riesgo de depresión respiratoria neonatal y disponga medidas al respecto)

Ej: morfina

Categoría D. Comentario: Territorio resbaladizo! Mire donde pisa! Se trata de un grupo heterogéneo de fármacos, en cuanto al riesgo fetal.

Recomendación: Valore cuidadosamente los riesgos y beneficios para cada fármaco, en cada paciente individual.

Esta categoría D incluye, por ejemplo:

• metotrexato, un antimetabolito con elevado potencial teratogénico (respecto

...