¿Cómo se realiza la producción de fármacos mediante la ingeniería genética?

4- ¿Cómo se realiza la producción de fármacos mediante la ingeniería

genética?

La ingeniería genética es un transcurso de la utilización de la tecnología del ADN recombinante (ADNr) para cambiar la composición genética de un organismo. Usualmente, los seres humanos han modificado de forma indirecta los genomas a través del control de la reproducción, asimismo seleccionando aquella descendencia que tenga las características óptimas. La ingeniería genética denota la modificación directa de uno o más genes..

Producción de un fármaco

La primera fase consiste en la aparición de un gen o una familia de genes que tiene mucha relación con la enfermedad estudiada. Esta información de los genes permitirá localizar una diana específica, el cual será el punto al que se dirigirán los fármacos a desarrollar. Utilizando la química combinatoria, la cual analiza entre 10 mil y 100 mil moléculas próximas entre sí, se logra descifrar al compuesto líder; quién se encargará de inhibir o activar la diana. De todas las moléculas solo 250 pasan a la siguiente fase.

En la fase 2 o preclínica se incluye una serie de estudios que permite elaborar un perfil del fármaco, conociendo su distribución, metabolización y eliminación en el organismo, garantizando la seguridad del producto. De las 250 moléculas solo 5 pasan a la siguiente fase.

El desarrollo finaliza con los ensayos clínicos en humanos, en donde las autoridades evalúan la documentacipin, antes de autorizar y aprobar su comercialización en el mundo.

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