ELABORACIÓN DE LISTA DE VERIFICACIÓN

PUNTOS A VERIFICAR

1. PLANEACION
2. ELABORACIÓN DE LISTA DE VERIFICACIÓN
3. NOTFICACIÓN
4. REVISION DOCUMENTAL Y EN SITIO

1. DOCUMENTACION

1. MANUAL DE CALIDAD, POLITICAS Y OBJETIVOS.
2. EXPEDIENTE MAESTRO DEL SITIO DE FABRICACIÓN (FABRICANTES)
3. LISTADO DE PROCEDIMIENTOS
4. CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN
5. DOCUMENTACION ACTUALIZADA Y FIRMADA

1. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

1. SISTEMA DE AUDITORIAS

1. INTERNAS Y EXTERNAS
2. SEGUIMIENTO DE HALLAZGOS

1. SISTEMA DE QUEJAS Y DEVOLUCIONES

1. RESPONSABLE ENCARGADO
2. SEGUIMIENTO Y CIERRE

1. SISTEMA OOS

1. LEVANTAMIENTO DE DESVIACIONES
2. DESTRUCCIÓN FINAL DE PRODUCTO

1. SISTEMA DE CAPAS

1. IMPLEMENTACIONES DE ACCIONES
2. CIERRE Y SEGUIMIENTO

1. SISTEMA RAP
2. SISTEMA RECALL

1. TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO
2. EVALUCION DEL PROCESO (EFECTIVIDAD)
3. REALIZACION DE SIMULACRO

1. SISTEMA CONTROL DE CAMBIOS
2. SISTEMA GESTION DE RIESGO (APPCC, ISHIKAWA)

1. ALMACEN

1. IDENTIFICACIÓN DE ZONAS
2. VERIFICACIÓN DE ENTRADAS Y SALIDAS DE PRODUCTO
3. CONTROL DE TEMPERATURAS Y CONDICIONES DE AL,ACENAMIENTO
4. DESTINO FINAL DE LOS RESIDUOS
5. SISTEMA PEPS
6. CONTROL DE FAUNA NOCIVA

1. DIRECCIÓN GENERAL
2. CONTROL DE CALIDAD

1. CONTROL DEL PERSONAL
2. BITACORAS DE TRABAJO
3. CALIBRACIÓN DE INSTRUMENTOS
4. MANEJO DE REACTIVOS
5. VALIDACIÓN DE METODOS (FAMACOPEICOS O PROPIOS)
6. EMISION DE CERTIFICADOS DE CALIDAD
7. RESGUARDO DE CERTIFICADOS DEL FABRICANTE (DISTRIBUIDORES Y DE MP)
8. LIBERACION DE PRODUCTO

1. PRODUCCIÓN

1. CONTROL DE ENTRADA DEL PERSONAL
2. AREAS SANITARIAS DEVIDIDAS
3. MANTENIMIENTO DE EQUIPOS
4. MANTENIMIENTO DE AREAS
5. CALIBRACIÓN DE INSTRUMENTOS
6. CLASIFICACIÓN DE AREAS
7. ORDENES DE FABRICACIÓN Y ACONDICIONAMIENTO
8. EVALUACION DE SISTEMAS CRITICOS (HVAC, AGUA)

1. UNIDAD MEDICA

1. EVALUACIÓN PERIODICA DE SALUD DEL PERSONAL
2. FARMACOVIGILANCIA

1. ADMINISTRACIÓN Y RRHH

1. ORGANIGRAMA
2. DESCRIPCIONES DE PUESTO
3. PERSONAL CAPACITADO
4. CALIFICACION DEL PERSONAL
5. EXAMENES MEDICOS A PERSONAL DE FABRICACIÓN
6. EVALUACIÓN DE PROVEEDORES
7. RAP
8. DISTRIBUCIÓN Y TRAZABILIDAD DE PRODUCTO

1. LEVANTAMIENTO DE HALLAZGOS
2. REPORTE DE AUDITORIA
3. PLANEACIÓN Y COMPROMISO DE  LOS CAPAS

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