ESTUDIO DE LA LIBERACION DE KETOPROFENO DESDE EMULSIONES MULTIPLES

1. ESTUDIO COMPARATIVO IN VITRO DE LIBERACIÓN DE KETOPROFENO DESDE UNA EMULSIÓN MÚLTIPLE O/W/O Y DE UNA EMULSIÓN W/O. O.CORREA, E.COSTA, A. MENA

Se realizaron estudios de liberación in vitro de un fármaco modelo, Ketoprofeno, desde la emulsión múltiple o/w/o y la emulsión w/o durante un período de 6 horas, utilizando un equipo de difusión Variomag-Erweka de 6 celdas. Cada una de éstas poseía un compartimento receptor y uno dador, separados uno del otro por una membrana de celulosa de 0,8 μm de tamaño de poro. Dicha membrana se montó sobre la cámara receptora y sobre ella, el compartimento dador que contenía 2 gramos de emulsión; el sistema se selló con la ayuda de unas pinzas de apriete. El área expuesta en la celda corresponde a un círculo de un centímetro de diámetro, es decir 0,785 cm2 de área de membrana y 3,6 mL de volumen de solución receptora. El líquido receptor utilizado fue una solución tampón fosfato de pH 7,4 homogeneizado con un agitador magnético a 100 r.p.m. y mantenido a 37ºC mediante agua circulante.

El Ketoprofeno se utilizó en una concentración de 0,1% en cada emulsión. El fármaco fue adicionado por separado en las fases oleosas (interna y externas) y acuosa de ambos sistemas dispersos. La incorporación en estas fases se realizó mediante fusión y dispersión con las otras materias primas de cada emulsión, obteniéndose de esta manera tres emulsiones múltiples (oK/w/o, o/wK/o y o/w/oK) y dos emulsiones tradicionales (wK/o y w/oK).

Las alícuotas de Ketoprofeno, liberado desde las emulsiones se obtuvieron a partir del compartimento receptor cada treinta minutos reponiéndose en forma automática el volumen de la solución receptora. Estas muestras fueron posteriormente analizadas en un espectrofotómetro UV/VIS, a una longitud de onda de 260 nm.

A partir de los datos obtenidos se calcularon los valores de las constantes de velocidad de liberación de primer orden aparente. Los porcentajes de Ketoprofeno liberados desde las emulsiones en estudio se adaptaron al modelo difusional de Higuchi.

Para establecer el nivel de significancia de las diferencias entre los valores de las constantes de velocidad se realizó un análisis de varianza y un test de rango múltiple con un nivel de confianza de 95% mediante el empleo de un Software STATGRAPHICS Plus Vers. 4.0.

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