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EXAMEN EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS T 20-O


Enviado por   •  25 de Mayo de 2021  •  Apuntes  •  790 Palabras (4 Páginas)  •  113 Visitas

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EXAMEN EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS T 20-O

Nombre: _________________________________________________Fecha ____________

  1. Relacione las dos columnas

 E. Unión a proteínas y tejidos, exceso de peso, coeficiente de partición y liposolubilidad.

  1. Requerimiento para realizar un estudio de bioequivalencia.

 F. Evolución del curso temporal de un fármaco en las etapas de absorción, distribución, biotransformación y eliminación.  

  1. Factores que afectan la disolución del principio y de la forma farmacéutica.

 D. Interacción entre el fármaco y el organismo que involucra un efecto farmacológico medible.

  1. Fase biofarmacéutica

 A. Evidencia de ineficacia clínica, absorción en una zona específica del tracto gastrointestinal, estrecho índice terapéutico, lenta disolución

  1. Fase farmacodinámica

  C.  Etapa en la que se puede modular la velocidad de liberación y absorción de un fármaco. Liberación, disolución y absorción

  1. Factores que afectan la distribución.

 B. Polimorfismo, tamaño de partícula, fuerza de compresión, tipo y cantidad de excipientes.

  1. Fase farmacocinética

  1. Escriba (F) si el enunciado es falso o una (V) si es verdadero.

F_____        En el caso de tener una alternativa farmacéutica (diferente sal del mismo fármaco) no es necesario que se le realicen estudios de disolución y bioequivalencia.

V_____        De acuerdo con la NOM-177 para calcular f2 se recomienda tomar un tiempo de muestreo más después de que el medicamento de referencia alcance el 85 % disuelto.

F_____        El uso de tensoactivos en los medios de disolución no afecta los resultados y la capacidad discriminatoria de la prueba.

F_____         Los fármacos de la clasificación biofarmacéutica II se absorben lentamente y por lo general   la biodisponibilidad de estos medicamentos está limitada por la velocidad de disolución.

V_____         En el caso de que el medicamento de prueba y el medicamento de referencia se disuelva el 85 % o más en 15 minutos o menos tiempo, no es necesario calcular f2, ya que los medicamentos se clasifican como de muy rápida disolución.

F_____ La temperatura de la prueba de disolución puede variar entre 35 y 39 °C.


  1. Sistema de clasificación biofarmacéutica, selecciona la respuesta correcta: B.

  1. Relaciona la solubilidad y el tamaño de partícula para determinar la liberación y disolución de un fármaco.
  2. Relaciona la solubilidad y permeabilidad de un fármaco para determinar qué tan factible es su absorción. <--- Respuesta
  3. Relaciona la solubilidad y el coeficiente de difusión para determinar su disolución
  4. Relaciona la permeabilidad, el tamaño de partícula y el coeficiente de difusión.
  1. Relacione las columnas.

 D. Disolutor, calibración química

  1. Procedimientos necesarios para obtener resultados de disolución confiables.

 F. Factores del procedimiento de producción que modifican la velocidad de disolución

  1. Temperatura del medio, bamboleo, velocidad de agitación, altura de la paleta, vibración etc.

 E. Calidad biofarmacéutica

  1. Cantidad de tensoactivos, desintegrantes, aglutinantes, lubricantes.

 B. Disolutor, calibración mecánica

  1. Tabletas de prednisona y ácido salicílico

 C. Factores de la formulación que afectan la disolución

  1.  Disolución del principio activo en el tiempo y cantidad necesarios para obtener las concentraciones plasmáticas dentro del rango terapéutico.

 A. Calibración química y calibración mecánica

  1. Velocidad de mezclado, compactación por vía húmeda, compresión directa, fuerza de compactación.

Problemas

  1. Se efectúo un estudio de disolución intrínseca de ranitidina en el aparato de Wood, para lo cual se prepararon tabletas planas y se les determinó el área. El medio de disolución fue HCl 0.1N a una velocidad de agitación de 120 rpm.

Tiempo (min)

10

20

30

40

50

60

70

80

90

Cantidad disuelta (mg)

10

22

32

44

57

68

78

88

100

  1. Calcule la constante de disolución intrínseca, considere que el área de la tableta expuesta al medio de disolución es 1.8 cm2.

  1. Se realizó un estudio de disolución de un medicamento antiarrítmico en tabletas de 300 mg. El método utilizado fue con paletas a 45 rpm y 900 mL de HCl 0.1 N 37 °C como medio de disolución, se tomaron muestras de 3 mL con reposición de medio. Los resultados se presentan en la siguiente tabla.

Tiempo (min)

10

20

30

45

60

90

120

150

180

240

300

Concentración (mcg/mL)

36

97

146

201

239

286

310

322

327

332

333

...

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