Ensayo NOM-166-SSA1-1997

La presente Norma Oficial Mexicana tiene por objeto establecer los requisitos que deben satisfacerse para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.

La aplicación de la presente norma es obligatoria en el territorio nacional para los profesionales, técnicos y auxiliares para la salud de los sectores público, social y privado que intervengan en la organización y funcionamiento de laboratorios clínicos.

Administracion y organización de laboratorio:

Se le llamara laboratorio clínico, a los establecimientos públicos, sociales y privados, independientes o ligados a algún servicio de atención médica, que tengan como fin realizar análisis clínicos y así coadyuvar en el estudio, prevención, diagnóstico, resolución y tratamiento de los problemas de salud.

Los laboratorios deberán contar con un responsablesanitario

cuyas funciones son:

•Informar por escrito a la Secretaría, en los términos, forma y periodicidad que la misma determine, los casos de enfermedades transmisibles de notificación obligatoria, así como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epidemiológica, tomando en cuenta lo dispuesto en la ley y demás disposiciones generales aplicables.

•Comunicar por escrito a la Secretaría el horario de asistencia al establecimiento, así como cualquier modificación al mismo.

•Comunicar por escrito a la Secretaría la fecha de su designación, renuncia o sustitución.

•Notificar en su caso al ministerio público y de más autoridades competentes, los casos en que se presuma la comisión de hechos ilícitos.

El laboratorio clínico deberá contar con los siguientes documentos actualizados:

Manual de organización que deberá contener como mínimo los apartados siguientes:

Manual de procedimientos administrativos que deberá contener como mínimo:

Manual de todos los métodos analíticos en idioma español

Bitácora de mantenimiento y calibración del equipo

Manual de manejo del equipo en idioma español

Los laboratorios deberán contar con las siguientes áreas:

•Registro de pacientes y sala de espera para toma de muestras, para la recepción de solicitudes de exámenes y entrega de resultados.

•Toma de muestras.

•Área de laboratorio, en la que deberán existir instalaciones eléctricas, hidráulicas de gas; área de lavado de material, esterilización o antisepsia y secciones para la realización de análisis.

•Almacén.

•Servicios sanitarios.

Los laboratorios clínicos deberán contar con un responsable sanitario que podrá ser:

Químico con curriculum orientado al laboratorio clínico y mínimo 3 años de experiencia en el área técnica, comprobable con documentos oficiales.

Médico cirujano con certificado vigente de la especialidad

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