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Ensayos de identidad (Métodos generales de análisis)


Enviado por   •  17 de Marzo de 2017  •  Práctica o problema  •  3.911 Palabras (16 Páginas)  •  565 Visitas

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Índice

1        Introducción        2

2        Antecedentes        2

2.1        Historia        2

2.2        Fundamento        3

3        Objetivo general        6

3.1        Objetivos específicos        6

4        Desarrollo experimental        6

4.1        Datos de la materia prima        6

4.2        Descripción        6

4.3        Solubilidad        6

4.4        Ensayos de identidad (Métodos generales de análisis)        7

4.4.1        121 – Aspecto de la solución        7

4.4.2        181 – Color de la solución        8

4.4.3        471 – Punto de fusión        11

4.4.4        351 – Espectro infrarrojo        12

4.4.5        361 – Espectro UV (probabilidad)        12

4.4.6        161 – Cloruros        13

4.4.7        861 – Sulfatos        14

4.4.8        991 – Valoración        14

5        Resultados        15

6        Análisis de resultados        15

7        Conclusiones        15

8        Referencias        15

9        Anexos        15

9.1        Soluciones        15

9.2        Hojas de seguridad        17

  1. Introducción

Actualmente se disponen de una gran variedad de medicamentos antiinflamatorios para solucionar las enfermedades que aquejan a la sociedad. Por esta razón es de suma importancia realizar correctamente el análisis de materias primas para generar medicamentos de calidad.  

La fenilbutazona es un derivado de las pirazolonas, la cual representa actividad farmacológica antiinflamatoria no esteroidea (AINE), indicada para el alivio del dolor crónico, incluyendo los síntomas de artritis. Su uso es limitado en humanos por razones de efectos adversos severos tales como la supresión de los glóbulos blancos y la anemia aplásica.

El presente proyecto tiene como finalidad, analizar cualitativa y cuantitativamente a la fenilbutazona como materia prima para la elaboración de medicamentos.

De la misma manera realizar el estudio con base a los métodos generales de análisis (MGA) desarrollados en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).  

  1. Antecedentes

  1. Historia

La fenilbutazona es una de las drogas antiinflamatorias no esteroideas (AINE) más antiguas después del ácido acetil salicílico, comenzó a ser utilizada en medicina Veterinaria poco después de la segunda guerra mundial y es hoy en día uno de los fármacos antiflogísticos más utilizado en la clínica del equino. Es un derivado de las pirazolonas, indicado para el alivio del dolor crónico, incluyendo los síntomas de la artritis. Su uso es limitado en humanos por razón de efectos adversos severos tales como la supresión de los glóbulos blancos y la anemia aplásica. Este principio activo se encuentra en las siguientes formas farmacéuticas comerciales:  Butazolidina (Novartis Farmaceutica )  Gragea, oral, 200 mg  Cápsulas; Oral; Fenilbutazona 100 mg  Inyectables; Inyección; Lidocaína 10 mg; Fenilbutazona 200 mg / ml  Tabletas; Oral; Fenilbutazona 100 mg.

Fue sintetizada por primera vez en 1946 por H. Stenzyl en Suiza, para ser comercializada por los Laboratorios Geigy con el nombre de Butazolidina® (Jeffcott & Colles, 1977). Se introdujo en la práctica veterinaria a principios de la década de los 50 (Bogan y cols., 1986), más concretamente el año 1952 (Rainsford & Velo, 1983). Tal vez sea el fármaco más extensamente empleado en medicina equina (Tobin, 1979 y 1981; Lees & Higgins, 1985). El grupo de las pirazolonas, en el que se incluye la fenilbutazona, contiene en su estructura una cetona derivada del pirazol y, junto a los oxicams, se incluye dentro de los ácidos enólicos. Las pirazolonas son ácidos débiles, cuyo pKa oscila entre 3,5-6,5, propiedad que les confiere el protón disociable en el carbono 4 del anillo pentano. Su absorción, rápida y extensa, se ve favorecida por el medio ácido del estómago, donde mayoritariamente se encuentran en forma no ionizada (Puyt y cols., 1992).

  1. Fundamento

Para el desarrollo del análisis de la fenilbutazona se llevan a cabo ensayos de identificación cuantitativos y cualitativos.

El análisis cualitativo se refiere a qué productos químicos están presentes en alguna muestra; el análisis cuantitativo indica en qué cantidades.

La valoración es un método de análisis químico cuantitativo, se utiliza para determinar la concentración desconocida de un reactivo conocido.

En este caso ese realizará una titulación directa que implica, la valoración de un analito presente en una solución con un agente valorante (SV), el cual se va adicionando gradualmente hasta que la reacción sea completa.

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