Exactitud

Exactitud: expresa la cercanía entre el valor que es aceptado y el valor obtenido por un analista durante un procedimiento validado o en proceso de validación.

Reproducibilidad: expresa la precisión entre los laboratorios como resultados de estudios interlaboratoriales diseñados para estandarizar la metodología

Tabletas de Pravastatina Sódica

Contiene no menos del 92.5 y no más del 107.5% de pravastatina sódica indicada en el marbete.

Indicaciones terapéuticas

Hipercolesterolemia: Indicado para disminuir los niveles de (colesterol total y LDL colesterol) acompañado de medidas no farmacológicas que incluyen dieta, ejercicio y reducción de peso.

Cardiopatía coronaria: Se utiliza en pacientes con enfermedad coronaria e hipercolesterolemia grave o moderada para retardar la progresión de la enfermedad arterioesclerótica y para prevenir el infarto agudo de mio¬cardio.

En pacientes con infarto de miocardio previo y ni¬veles normales de colesterol para prevenir el riesgo del infarto; disminuir la necesidad de revasculariza¬ción del miocardio y reducir el riesgo de accidentes cerebro¬vasculares y de isquemia transitoria.

Prevención de cardiopatía coronaria: Para prevención del infarto agudo del miocardio en pacientes con niveles de colesterol altos o moderados, sin evidencia de cardiopatía coronaria, mayores de 45 años y con al menos otro factor de riesgo cardiovascular asociado como el tabaquismo, diabetes mellitus, hipertensión, etc.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este medicamento, enfermedad activa del hígado o elevación inexplicable y persistente de las pruebas de función hepática.

Restricciones durante el embarazo y lactancia

La pravastatina sódica puede causar daño fetal si se ad¬¬ministra en embarazadas por lo que sólo se administrará en mujeres con potencial de procreación si tienen pocas posibilidades de quedar embarazadas y, únicamente, en ¬situaciones de hipercolesterolemias extremas que no desaparecen con otros ¬medicamentos.

Es importante señalar que tanto el colesterol como sus derivados son componentes esenciales en la formación del feto, y todos los medicamentos para disminuir los niveles pueden ocasionar daño al feto. Tampoco se recomienda en madres que estén amamantando ya que se elimina por la leche en pequeñas can¬tidades que pudieran ser un riesgo potencial para el lactante.

Reacciones adversas

Los efectos secundarios de mayor importancia comprenden un incremento en los niveles de tran¬sa¬mi¬nasas hepáticas, miopatías (miositis o incluso rab¬domió¬lisis), insuficiencia renal. Asimismo, existe un reporte de pacientes con colestasis hepática aguda asociada con pravastatina sódica.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Tratamiento concomitante: se ha administrado concomitantemente

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