Farmacos utilizados en mujeres embarazadas

INMUNOGLOBULINA Anti-D(Rho)  100mg/ml

Solución inyectable intramuscular

Quimbiotec, C.A.

Composicion: cada 100ml de la solución contienen: anticuerpos específicos anti-D(Rho) 10mg; inmunoglobulina G humana 14g; Glicina 2,25g; agua para inyectable c.s.p.100ml (500 UI equivalente a 100 mcg).

Propiedades: la inmunoglobulina anti-D(Rho) es un medicamento genérico en solución inyectable, IM, esteril y no pirogenica, conteniendo anticuerpos específicos contra el antígeno D (anti-D Rho) del tipo inmunoglobulina G (lgG) de origen humano. Para su elaboración se utiliza una mezcla de plasma de donantes rh negativo, sensibilizados con el antígeno D.  la IGG ha sido purificada de la mezcla de plasma por fraccionamiento alcohólico a través de los método de Cohn y Oncley. En el proceso se incluyo un método especifico de inactivación / remoción viral: nano filtración con membrana de 35nm de probada efectividad contra virus capsulados y no capsulados. La seguridad, potencia y pureza, han sido realizadas y controladas según recomendaciones de la OMS.

Indicaciones:

1. Prevención de la enfermedad hemolítica del recién nacido de  madres Rho (D) negativas.
2. Profilaxis de la inmunización (Rho) en personas Rh negativas después de una transfusión incompatible de sangre total, concentrado de eritrocitos o plaquetas Rh positivo. Efectos: su administración a madres Rh negativas dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento de niños Rh positivo reduce la incidencia de la sensibilización materna a valores entre el 1% y 2%, frente la sensibilización del 12% a 13% en mujeres no tratadas. Estas fallas del tratamiento entre el 1% y 2% son debidas a sensibilizaciones que ocurren durante los últimos periodos del embarazo. Algunos estudios clínicos han demostrado que la administración de una dosis en la semana 28 y una dosis en la semana 34 de gestación, sumadas a las dosis postparto reducen la sensibilización materna al 0,1%. El tiempo de vida media de la inmunoglobulina anti-D(Rho)  es de 23 a 26 dias, similar a la inmunoglobulina nativa.

Contraindicaciones: realizar análisis beneficio/ riesgos cuando se presenten los siguientes problemas médicos: deficiencia selectiva de inmunoglobulina A(igA) en pacientes con anticuerpos anti-lgA. Pequeñas cantidades de lgA en la inmunoglobulina anti-D (Rho) pueden causar severas reacciones anafilácticas en pacientes que presentan anticuerpos anti-lgA. No esta indicado el uso de inmunoglobulina anti-D (Rho) en neonatos. Intolerancia a transfusiones sanguíneas o derivados. Madres que ya han formado anticuerpos anti-D.

Advertencias: es un producto biológico de origen humano, elaborado según normas que permiten cumplir los requerimientos establecidos en informes técnicos de la OMS. Su uso durante el embarazo requiere de la evolución del riesgo materno fetal. No administrar por via intravascular. La inmunoglobulina anti-D(Rho) debe ser solo administrada a mujeres Rh negativas. No es efectiva en mujeres Rh negativas sensibilizadas al factor eritrocitario Rho (D).

Informacion adicional: antes de administrar la inmunoglobulina anti-D(Rho), el paciente deberá CONSULTAR CON SU MEDICO, sobre su sensibilidad a este medicamento o a otros inmunoglobulinas humanas.

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