Farmacovigilancia

La farmacovigilancia se ocupa de la detección, la evaluación y la prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados.

Los principales objetivos de la farmacovigilancia son:

• Detección temprana de las reacciones adversas e interacciones desconocidas hasta ese momento,

• Detección de aumentos de la frecuencia de reacciones adversas (conocidas),

• Identificación de factores de riesgo y de los posibles mecanismos subyacentes de las reacciones adversas.

• Estimación de los aspectos cuantitativos de la relación beneficio/riesgo y difusión de la información necesaria para mejorar la regulación y prescripción de medica-mentos.

Los objetivos finales de la farmacovigilancia son:

• el uso racional y seguro de los medicamentos,

• la evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados, la educación y la información a los pacientes.

La Notificación Espontánea es el método empleado en farmacovigilancia que con-siste en el reporte voluntario que hacen los profesionales de la salud en lo concer-niente a las sospechas de eventos adversos de los medicamentos. Se le conside-ra como el principal método de farmacovigilancia.

Se observan varios beneficios dentro de este tipo de notificación como:

• Permite identificar y valorar efectos agudos y crónicos de los medicamentos.

• Medicamentos en población en general y en grupos especiales.

• Identificar riesgos no conocidos.

• Conocer factores que predisponen a la toxicidad.

• Más evidencia sobre la seguridad de nuevos fármacos.

• Eliminar señales de alerta clasificadas como falsas positivas.

Sin embargo, dentro de sus limitaciones y desventajas se encuentran:

• Falta de relación que establece el paciente entre los medicamentos y los sínto-mas que presenta.

• Interrogatorio insuficiente por parte de los proveedores de salud.

• Interrogatorio sistemático pero sin relación con el uso de fármacos que los haga pensar en que corresponden a una reacción adversa al medicamento.

• Debido a que es notificación voluntaria, no todas las reacciones adversas son notificadas.

Existe otra forma de farmacovigilancia, que es la Farmacovigilancia Intensiva, que se define como la vigilancia sistemática de la aparición de reacciones adversas de un principio activo durante toda la etapa de prescripción, incluye la recolección de datos completos sobre el diagnóstico y el tratamiento de pacientes hospitalizados o ambulatorios, seleccionados mediante entrevistas y protocolos estructurados.

Este tipo de metodología, en contraste con la notificación espontánea, permite la identificación de eventos adversos desde la prescripción del medicamento, monito-rizar interacciones

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