Grupo Trabajo Analítico Laboratorio de análisis de aguas
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Elaborado Por: Grupo Trabajo Analítico Laboratorio de análisis de aguas | Fecha de Elaboración: 26 de Agosto de 2016 | |
Revisó: Juan David Echeverri Ruiz | Cargo: Líder Proceso | Fecha: 26 de Agosto de 2016 |
Aprobó: Teresa Rueda Bedoya | Cargo: Representante de la Dirección | Fecha: 26 de Agosto de 2016 |
Hoja de Control de Actualizaciones del Documento
VERSION | FECHA | DESCRIPCIÓN DE LA MODIFICACIÓN |
1 | Ago 15/2008 |
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2 | Ene 20/2016 |
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3 | Julio 07 de 2016 |
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4 | Agosto 26 de 2016 |
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- OBJETO
Definir las actividades de control de calidad analítico implementadas dentro del sistema de calidad y evidenciadas para demostrar que la aplicación de un protocolo de análisis microbiológico cumple con los requisitos de calidad para asegurar la confiabilidad de los resultados reportados por el Laboratorio de Análisis de Aguas de Cornare.
- ALCANCE
Aplica a los protocolos de análisis microbiológicos implementados en el Laboratorio de Análisis de Aguas de Cornare.
- DEFINICIONES
- Cepas de Referencia: Microorganismos definidos por lo menos al nivel de género y especie, catalogados y descritos según sus características y preferiblemente de origen conocido. Obtenidos de una colección nacional o internacional reconocida.
- Cartas de Control: Son herramientas estadísticas que se emplean para controlar y evaluar mediciones repetidas. Se definen como “una representación gráfica de los datos del análisis, de tal modo que la variabilidad de los resultados se compara con la variabilidad promedio dentro de grupos pequeños y arbitrarios de los datos de la prueba”. (CEPIS).
- Control de Calidad Analítico: Aplicación rutinaria de procedimientos basados en la estadística para evaluar y controlar la exactitud y precisión de los resultados.
- Precisión: Mide el grado de concordancia entre los resultados obtenidos de una muestra analizada varias veces aplicando el mismo procedimiento experimental. Se expresa en términos de la Desviación Estándar (s) de los resultados analíticos. Otra forma de expresarla es como la Desviación estándar relativa o coeficiente de variación (CV), que se calcula:
[pic 7][pic 8][pic 9]
Donde s = desviación estándar
[pic 10]= promedio
La precisión está asociada a la repetibilidad y reproducibilidad.
- Validación: Establecimiento de la evidencia documental que un procedimiento analítico conducirá con un alto grado de seguridad a la obtención de resultados precisos y exactos dentro de las especificaciones y atributos de calidad previamente establecidos.
- Verificación: confirmación mediante el examen y provisión de evidencia objetiva que se ha cumplido con requisitos específicos.
- REFERENCIAS
Ver F-GJ-05 Normograma Corporativo
Ruta: www.cornare.gov.co/sgi /Normograma corporativo
5. GENERALIDADES
El Programa de Control de Calidad Analítico incluye todas las actividades planificadas y sistemáticas implementadas dentro del sistema de calidad del Laboratorio de Análisis de Aguas de Cornare y evidenciadas como necesarias para dar adecuada confianza de que un protocolo de análisis cumple con los requisitos de calidad.
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