LISTA DE CHEQUEO PARA LA HABILITACION

INFORMACION DEL SERVICIO FARMACEUTICO

Nombre:

NIT:

Nivel y Tipo de servicio farmacéutico:

Dirección:

Teléfono:

Representante legal:

Director técnico:

Auditor(es):

CRITERIO

C

NC

NA

Cuenta y Se evidencia la idoneidad del personal que labora para los diferentes procesos que se realizan.

De acuerdo con el decreto 2200 del 2005, resolución 1403 del 2007 y más normas vigentes, teniendo en cuenta la complejidad del establecimiento farmacéutico, se cumplen con el personal requerido para su dirección

El personal específico para realizar la labor de dispensación, corresponde a la necesidad y satisfacción de la demanda.

Existen registros de capacitación continuada y de actualización para el personal.

El servicio farmacéutico y el personal que presta el servicio en salud se encuentra registrado ante las entidades  departamentales o distritales de salud con el registro especial de prestación de salud

En el área administrativa del servicio farmacéutico cuenta con la

siguiente información de los empleados:

Copia física del formulario completo del registro especial de prestadores de servicio de salud

Copia del documento de identificación

Copia del diploma del profesional o especialización con la convalidación según aplica y tarjeta profesional

CRITERIO

C

NC

NA

El establecimiento tiene un área mínima de 25 mts2 según la norma vigente

El servicio farmacéutico está ubicado en un lugar independiente o cualquier establecimiento comercial o habitación, con facilidad de acceso para los usuarios.

Se identifica con un aviso visible que exprese la razón o denominación social del establecimiento, ubicado en la parte exterior del establecimiento.

Se evidencian aviso exterior e  interior de: horario de atención, informativos de "Espacio libre de humo de cigarrillo", "Requisitos de la formula Medica" y "acceso restringido al personal ajeno a la farmacia".

Pisos y paredes de materiales impermeables de fácil limpieza, resistentes a factores ambientales y  sistema de drenaje para su fácil limpieza.

Techos y cielos rasos resistentes, uniformes de fácil limpieza y desinfección

Se evidencia equipos e implementos  de seguridad en funcionamiento y ubicados donde tengan fácil acceso ( extintores, barandas, estibas, extractoras)

Áreas independientes, diferenciadas y señalizadas

Ventilación, Iluminación artificial o natural que permita la conservación adecuada de los productos farmacéuticos

Condiciones de temperatura y humedad, registro de condiciones ambientales, termohigrómetros calibrados

Instalaciones eléctricas presentan tomas, interruptores y cableado protegidos, también  Se encuentran las redes eléctricas y de datos en buen estado

El acceso es restringido para personal ajeno a la farmacia o droguería

Área administrativa debidamente delimitada o señalizada

Área para la recepción y almacenamiento provisional de productos

Farmacéuticos, dispositivos médicos y productos autorizados

CRITERIO

C

NC

NA

Área de cuarentena de medicamentos debidamente señalizada, en ella también se podrán almacenar de manera transitoria los productos retirados del mercado.

Área de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos

Área independiente y segura para el almacenamiento de medicamentos de control especial.

Área especial, debidamente identificada, para el almacenamiento

Transitorio de los medicamentos vencidos o deteriorados que deban ser técnicamente destruidos o desnaturalizados.

Área de dispensación de medicamentos y entrega de dispositivos

Médicos y productos autorizados

Área para el manejo y disposición de residuos

Área para preparaciones magistrales estériles o aprobadas por el INVIMA

Área de servicio de atención farmacéutico

Área destinada para el almacenamiento de productos rechazados,

Devueltos y retirados del mercado.

Área para el almacenamiento de medicamentos fitoterapéuticos, cuando éstos se vendan al detal al público.

Área de medicamentos próximos a vencer los cuales son los primordiales en dispensarse

Área de aseo, donde se encuentre los implementos para la adecuada higienización.

Suministro de agua potable.

Cuenta con unidad sanitaria (baño) en proporción de las personas que labores en el establecimiento.

Recipientes limpios, suficientes, ubicados, e identificados para el manejo y disposición de residuos sólidos (basura).

Retiro de basuras con frecuencia necesaria

CRITERIO

C

NC

NA

Los desechos son clasificados en su fuente de generación según el código de colores: rojo, verde, gris.

Cuentan con un protocolo de lavados de manos cuando un proceso del servicio farmacéutico lo requiera.

Existen normas que prohíben el fumar, comer beber en las áreas

Los registros de cada compra y venta contienen: La fecha, El nombre comercial o genérico del producto, El número de lote, La fecha de vencimiento, El nombre y dirección del proveedor o cliente.

Las instalaciones se mantienen en condiciones adecuadas de conservación higiene y limpieza

Si Cuenta con área de inyectologia:

El encargado de administrar los medicamentos inyectables debe contar con la formación y entrenamiento para ella

La área de inyectologia Cuenta con un lavamanos en el mismo sitio o cerca

Tiene una camilla, escalerilla y mesa auxiliar

Cuenta con jeringas desechables, algodonera, alcohol, y el material para el manejo de residuos ( guardián, tarros rojo, blanco, gris )

Tienen toallas desechables

Recepción

Los medicamentos y dispositivos médicos son sometidos a inspección técnica durante la recepción

Se documenta o registra la recepción, existe un manual escrito de muestreo y de procedimiento para realizar una recepción técnica

Condiciones de almacenamiento

Cuenta con registro de temperatura y humedad relativa actualizadas

CRITERIO

C

NC

NA

Las áreas y estanterías o modulares se encuentra limpias y ordenadas

Se cumple con rotación adecuada de fecha de vencimiento de los productos farmacéuticos ( primeros en vencer, primeros en salir)

Se tienen en cuenta las condiciones dadas por el fabricante para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos

El etiquetado de empaque y envase cumple con la normatividad vigente

Se llevan registros actualizados de temperatura de medicamentos termolábiles

Documentación

Cámara de comercio renovada y actividad comercial ajustada al tipo de establecimiento

RUT con actividades comerciales correspondientes al tipo de establecimiento

Contrato con empresa responsable de la recolección de residuos

Documentación del personal al día ( contrato de trabajo )

Certificación expedido por la secretaria de salud para prestar el servicio de inyecto logia

Manual de procesos y procedimientos

El establecimiento farmacéutico tiene diseñado e implementado el manual de procesos y procedimientos

Se describe el procedimiento de selección de medicamentos y dispositivos médicos

Se describe el proceso de Recepción Administrativa y Técnica para todos los productos

Cuenta con los formatos requeridos para la realización de la Recepción Administrativa y Técnica

CRITERIO

C

NC

NA

Cuenta con los protocolos para la realización de procedimientos

El manual describe el procedimiento de devoluciones de medicamentos y dispositivos médicos

El manual describe el procedimiento de entrega o dispensación

Realizan inventario ( periódico, trimestral o semestral )

El servicio farmacéutico participa en el programa de farmacovigilancia y tecnovigilancia

Se describe el procedimiento de conservación de cadena de frio que incluye el plan de contingencia.

Medicamentos de control especial

Resolución ante el fondo nacional de estupefacientes para medicamentos de control especial

Registro de los medicamentos en archivo magnético y/o manual

Cuanta con los balances del día a día.

Cumple con la presentación de informe al FNE dentro de las fechas

Establecidas.