QUIMICA FARMACEUTICA

CONCEPTOS GENERALES SOBRE QUÍMICA FARMACÉUTICA

Lo que siempre quiso saber y no se atrevió a preguntar sobre la Química Farmacéutica…

CONTENIDO

Definiciones básicas: Fármaco, Principio Activo, Medicamento.

Formas Farmacéuticas, su clasificación.

Concentraciones

Genérico vs. Similar. Bioequivalencia

Normatividad: NOM-059, NOM-073, NOM-177

Farmacopea

DEFINICIONES

PRINCIPIO ACTIVO = FÁRMACO ≠ MEDICAMENTO

Fármaco: Sustancia que ocasiona un cambio en la acción biológica del organismo. Es administrado al cuerpo de manera exógena y con fines terapéuticos.

Droga o Fármaco Pueden ser de origen natural (vegetal o animal), sintéticos o biotecnológicos. Por lo tanto, pueden ser fármacos las hormonas, anticuerpos, y vacunas.

DEFINICIONES

MEDICAMENTO = PRINCIPIO ACTIVO Ó FÁRMACO + EXCIPIENTES

Excipiente: sustancia inactiva que se agrega al principio activo darle la forma farmacéutica deseada. Cumple con las funciones de: relleno, ligante, desintegrante, lubricante, tensoactivo o emulgente, modificador de la viscosidad, saborizante, colorante, etc.

FORMAS FARMACÉUTICAS

Es la disposición individualizada a que se adaptan los fármacos (principios activos) y excipientes para constituir un medicamento. Obedecen a los principios de: Estabilidad, facilidad y aceptación de su administración, eficacia, minimizar reacciones adversas.

Clasificación:

Por vía de administración

Por su forma física

FORMAS FARMACÉUTICAS Clasificación de acuerdo a su vía de administración

Orales

Parenterales

Tópicas

Absorción a través de mucosas (sublinguales, rectales, vaginales)

Inhalados

FORMAS FARMACÉUTICAS Clasificación de acuerdo a su forma física

FF SÓLIDAS:

Tabletas, Cápsulas, Polvos, Granulados, Liofilizados, tabletas recubiertas, etc.

Comprimido = Tableta ≠ Pastilla

FF LÍQUIDAS

Jarabes, Suspensiones, Emulsiones, Soluciones, Elíxires, etc.

SEMISÓLIDAS, AEROSOLES

CONCENTRACIONES

P/V: mg/mL, g/L, μg/mL, mg/100mL

P/P: mg/g, g/kg, mg/100g

Otras: U/mL, U/g, mol/L, ppm, etc.

NO: lt, gr, gm, Gr,

GENERICO vs. SIMILAR

MEDICAMENTO DE PATENTE ≈ GENÉRICO ≠ SIMILAR

PATENTE

Medicamento Genérico Intercambiable: especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica, con igual concentración o potencia, que utiliza la misma vía de administración y con especificaciones farmacopéicas iguales o comparables, que después de cumplir con

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