Realización y tipos de vacunas Desarrollo de vacunas

Realización y tipos de vacunas

Desarrollo de vacunas

Etapa de exploración

• Investigación que dura en promedio de dos a cuatro años.
• Para lograr el proceso de investigación es necesario el financiamiento público o privado.
• Los investigadores buscan antígenos naturales o artificiales para la eficacia de las vacunas.

Etapa preclínica

• Se realizan pruebas de la vacuna en animales (ratones o monos) para ver la seguridad de la misma.
• Las pruebas determinan la capacidad inmunógena de la vacuna.
• Muchas vacunas no pasan de esta etapa.
• Puede durar entre uno a dos años.

Desarrollo clínico

FASE I

• Pequeño grupo de seres humanos se some
• ten a la prueba (10 personas), de aproximadamente 20 a 80 años.
• Se evalúa la seguridad de la vacuna y la respuesta inmunológica que el paciente tenga.

FASE II

• El grupo de personas aumenta a ser varios cientos.
• Se tienen grupos de alto riesgo que contraen la enfermedad.
• Son ensayos aleatorios pero controlados
• Existe un grupo que solo se le administra placebo.

La meta de la fase II es ver la capacidad inmunógena, la dosis recomendada y método de aplicación

FASE III

• Grupos de miles de personas.
• En esta fase se ocupan diferentes vacunas, la vacuna que se estudia o un placebo para ver los resultados.
• Se hacen una serie de preguntas para ver si la vacuna funcional.
• Si el resultado es positivo y la vacuna funcional, se solicita un permiso para iniciar su fabricación.

Autorización reglamentaria

• Se presentan los resultados obtenidos durante las primeras tres fases y la fase IV.

• La fase IV es opcional y se ocupa como una continuación de pruebas.

Proceso de fabricación

• Una vez aprobada por la institución competente se inicia el proceso de fabricación.
• Esta fase puede durar hasta 22 meses para la obtención de un lote.

Tipos de vacunas

• Existen cuatro tipos diferentes de vacunas

• Vacunas vivas atenuadas
• Vacunas inactivadas
• Vacunas de subunidades, recombinantes, polisacáridas y combinadas
• Vacunas con toxoides

Vacunas vivas atenuadas

• Crean respuesta inmunitaria fuerte y de larga duración.
• Se necesitan una o dos dosis para la protección del antígeno.
• Personas inmunodepresivas, problemas de salud a largo plazo o con trasplante reciente necesitan avisar a su unidad médica.
• La vacuna debe mantenerse en frío.

Vacunas inactivadas

• Utilizan al germen muerto
• No es tan eficaz para una prevención a largo plazo como las vacunas atenuadas.
• Se necesitan varias dosis para obtener una inmunidad con un plazo largo.

Vacunas de subunidades, recombinantes, polisacáridas y combinadas

• Utilizan partes específicas del germen.
• Tienen una respuesta inmunitaria muy fuerte, pero solo a las partes utilizadas del germen.
• Se puede utilizar en cualquier persona que la necesite.
• A pesar de tener respuesta inmunitaria muy fuerte, es necesario tener refuerzos de vacunas.

Vacunas con toxoides

• Ocupan una toxina producida a partir del germen.
• Crea inmunidad contra las partes del germen que producen la enfermedad.
• Se necesitan refuerzos para tener una inmunidad a largo plazo.

Características de una vacuna ideal

Elevada eficacia y efectividad contra la enfermedad
•  Protección de larga duración
•  Inmunidad satisfactoria a cualquier edad
•  Posibilidad de administración al recién nacido
•  Administración sencilla
•  Dosis única (idealmente)
•Seguridad (efectos secundarios mínimos o inexistentes)
•  Estabilidad (en condiciones de utilización variables)
•  Facilidad de fabricación
•  Coste reducido
•  Compatibilidad con otras vacunas

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