TALIDOMIDA

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TALIDOMIDA: HISTORIA DE UN POLEMICO FARMACO

DAVID JASPE LENTINO

dajaslen1811@hotmail.com

PROFESORA:

LUZ MARIA LOZANO

UNIVERSIDAD DEL ATLANTICO

FACULDAD DE QUIMICA Y FARMACIA

PROGRAMA DE FARMACIA

METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION

BARRANQUILLA – COLOMBIA

ENERO - 2012

TALIDOMIDA: HISTORIA DE UN POLEMICO FARMACO

La historia de la medicina está salpicada de sucesos oscuros que nunca deberían haber ocurrido. Si bien es cierto que no podemos evitar el pasado, se puede aprender de lo sucedido para no repetir los mismos errores. Este es el caso de la catástrofe producida por la Talidomida. Este es un fármaco que fue comercializado entre los años 1958 y 1963 como sedante y calmante de las nauseas durante los primeros tres meses de embarazo. En el año 1953, el Dr. Wilhem Kunz sintetizó la molécula de la Talidomida (Thalomid) para la compañía farmacéutica Ciba y, otra compañía alemana, Chemie Grunenthal, asumió la responsabilidad de su comercialización en 1954.

Tras 2 años de experimentación en monos, ratas, conejas y perras embarazadas, la compañía presentó los informes del fármaco ante las autoridades alemanas como inocuo y sin efectos secundarios, por lo que fue aprobado para el tratamiento en seres humanos. Inicialmente se ensayó como antiepiléptico sin que se demostrara su eficacia. Después se utilizó en ensayos clínicos como antihistamínico para las alergias, en las que resultó un fracaso, y posteriormente se descubrió su capacidad como sedante, siendo una buena alternativa a los barbitúricos. El 1 de octubre de 1957 se comercializó como nueva píldora para dormir con el nombre de “Contergan”. Este efecto farmacológico fue aprovechado para el tratamiento de los síntomas del embarazo como la ansiedad, el insomnio, las náuseas y los vómitos. Su publicidad aseguraba su inocuidad y su uso se extendió rápidamente por Europa, África, América, Australia y Canadá, por lo que en 1957 se convirtió en el medicamento de elección para tratar las molestias iniciales de la gestación. La talidomida se distribuyó en 50 países con 80 nombres comerciales y a finales de los años cincuenta era el tercer fármaco más vendido en el mundo.

A finales de los años 50 y principio de los 60 nacieron aproximadamente 12.000 niños con graves deformaciones congénitas, de madres que habían ingerido el fármaco, caracterizadas por desarrollos defectuosos en brazos, piernas, o bien alteraciones mas internas.

La talidomida afectaba los fetos de dos maneras: podría ser que la madre tomara el medicamentos directamente como sedante o calmante de las nauseas o de lo contrario que el padre lo tomara, ya que este medicamento afecta el esperma y transmite sus efectos nocivos ya en el momento de la concepción. Luego de haberse comprobado sus efectos teratogénicos (Provocan malformación en los fetos), este medicamento fue retirado con mas o menos prisa en los países donde había sido comercializado bajo diferentes nombres. A pesar de ellos la fabrica Chemie Grunenthal continuo comercializando el medicamento en algunos países para pacientes con lepra.

Cientos de casos de malformaciones, sobre todo en las extremidades, se registraban a diario en las maternidades de los hospitales y clínicas del país porque muchas mujeres las consumían en los primeros meses de embarazo. Como es sabido, aproximadamente el 80 % de las mujeres embarazadas ignoran su estado hasta el primer mes de gestación. Motivo por el cual el impacto de la Talidomida fue mayor.

Investigando se descubrió que había dos Talidomidas distintas, aunque de igual fórmula molecular, en las cuales cambiaba la disposición de los grupos en un carbono, que hasta entonces no se tenía en cuenta. Están pues (según la nomenclatura actual) la forma R (que producía el efecto sedante que se buscaba) y la S (que producía efectos teratogénicos). Este descubrimiento produjo que a partir de ese momento se tuviese en cuenta la esteroisomería en moléculas, utilizando el sistema R/S actual.

(S)-Talidomida (R)-Talidomida

El fármaco provocó la denominada "CATÁSTROFE DE LA TALIDOMIDA", ya que miles de bebés nacieron en todo el mundo con severas malformaciones irreversibles. Muchos de estos individuos tuvieron (y tienen) dificultades en integrarse en la sociedad a causa de su minusvalía. De hecho, nunca se hubiera sabido su teratogenicidad si la malformación que hubiese provocado fuera más común, como por ejemplo problemas cardíacos, ya que las dismelias que provoca son bastante raras.

Además, la alarma social que provocaron los severos efectos secundarios hizo que los responsables de Sanidad de muchos países empezaran a hacer un control estricto de los medicamentos antes de su comercialización. Por ejemplo, en Alemania, uno de los países más afectados por la Talidomida (bajo el nombre de Contergan),

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