Tarea de reologia de polvos

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1.- ¿Qué son los estudios de compatibilidad API/excipientes y para qué nos sirven?

Son pruebas de estabilidad necesarias para el desarrollo de formas de dosificación que nos dirán que tan inerte es nuestro excipiente ya que puede iniciar, propagar o participar en interacciones físicas o químicas de los compuestos.

2.- Menciona y describe en que consisten las interacciones químicas. Describe un ejemplo.

•Clorpromazina, reacción de Maillard entre la amina primaria de Clorp y grupo Hidróxido glucósido de la dextrosa de azúcar reductora para formar imina y da un compuesto amidori.

Diclofenaco sólido, inhibición de la matriz de la tableta por el quitosano polimerico a pH bajo y formación de complejo entre diclofenaco sódico y polímero catiónico ionizado.

• Aminas secundarias con azucares reductores pero no va mas allá de la formación de imina.

• Aminas primarias, reacción de Michael.

• API's, Oxidación  y promueven reacciones de Oxidación.

•Benazepril, lactona por la proximidad de un heterodoxo y un átomo de hidrógeno activo.

•Alginato de sodio, es agente de suspensión para formar grandes aviones cargados (-) pero provoca precipitación.

•Dióxido de silicio

Ejemplo: Degradación oxidativa.

3.- Menciona y describe en que consisten las interacciones Físicas. Describe un ejemplo.

-Amina primaria y celulosa microcristalina ; Solucion: solución electrolítico débil como medio de disolución

-Mezcla interactiva

-Estearato de Magnesio que causa dureza

-Sílice coloidal causando absorción

-Agentes complejantes que evita disolución; Solucion: ciclodextrina y esta aumenta biodisponibilidad

-Ciclodextrina + AINE = si disolución, no biodisponibilidas

 EJEMPLO: Cuando la disolución se lleva a cabo en agua, un pequeño porcentaje del fármaco

puede unirse a la celulosa microcristalina y no liberarse. Para los medicamentos

de dosis alta, esto puede no ser un problema importante, pero para los

medicamentos de dosis baja puede provocar fallas en la disolución. Esto ha

causado problemas en el pasado, pero el fenómeno se puede remediar llevando

a cabo la disolución utilizando una solución electrolítica débil como medio de

disolución (por ejemplo, HCl 0,05 M). Bajo estas condiciones de prueba de

disolución revisadas, la adsorción en la celulosa microcristalina se reduce mucho

y se puede lograr una disolución del 100% incluso para API de dosis baja.

4.- Menciona y describe en que consisten las interacciones con residuos/impurezas. Describe un ejemplo.

En las pruebas de estabilidad se pueden encontrar residuos de peso molecular en cantidades bajas provocando que estas actuen como catalizadores y degradan el producto.

Modficación y descomposciń en la molécula y/oproducto, causado por subproductos.

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