Un Ensayo Clínico
Enviado por warcrysis • 8 de Junio de 2013 • 237 Palabras (1 Páginas) • 391 Visitas
¿Qué es un ensayo clínico?
Los ensayos clínicos son investigaciones realizadas en seres humanos que tienen como objetivo principal el testeo de la eficacia y de la seguridad de los tratamientos que reciben los pacientes, proporcionando un método de control que cuantifica los efectos de un tratamiento sobre la salud, permitiendo establecer una opinión objetiva sobre su utilidad.
Una de las características principales de los ensayos clínicos es que se trata de estudios experimentales, llevados a cabo en sujetos asignados al azar a uno de los grupos de intervención objeto del estudio. Además, siempre se trata de estudios prospectivos, planificados y a continuación llevados a cabo siguiendo la evolución de los sujetos de investigación a lo largo del tiempo. Por último, la intervención o el tratamiento administrado normalmente difieren del habitual, bien por tratarse de una sustancia no autorizada como especialidad farmacéutica o bien por utilizarse en condiciones distintas a las autorizadas, y por ello puede no aportar beneficio al sujeto.
La realización de un ensayo clínico es un proceso complejo dirigido a un fin determinado. El promotor del ensayo clínico debe ser consciente de la viabilidad del proyecto, de si resulta factible y de si los futuros hallazgos serán aplicables o no, tanto en su vertiente positiva como en la negativa.
El éxito del ensayo clínico vendrá determinado de lo bien planificado que esté y de cómo se hayan previsto los problemas que pudieran surgir a lo largo del mismo.
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