CONCETOS DE PROYECTO CHARTE

PROYECTO:  Implementación de una planta de producción para línea de líquidos

COLVA PHARMA 

NOMBRE DEL DOCUMENTO: ACTA DE CONSTITUCION

FECHA DE CREACION: 2015-11-01

AUTOR: Sergio Landeo

REVISION: 0

DESCRIPCION DEL PROYECTO

Laboratorios COLVA PHARMA S.A. implementara una línea de fabricación para medicamentos líquidos, la línea constara de tres áreas bien definidas: fabricación, envasado y acondicionado. A su vez se adquirirá equipos y maquinarias para la fabricación de medicamentos los cuales deben cumplir todas las normas exigidas por la autoridad local DIGEMID

QUE

Implementación de una planta de producción para línea de líquidos

QUIEN

COLVA PHARMA S.A.

CUANDO

DICIEMBRE DE 2016

DONDE

ZONA INDUSTRIAL LURIN

DESCRIPCION DEL PRODUCTO

Las áreas construidas deben ser con acabados sanitarios, deben constar con sistema de climatización automático cumpliendo los requerimientos de flujos de aire, calidad de aire, a su vez debe ser lo suficientemente grande para poder fabricar lotes de 5 000 litros, la maquinaria que se adquirirá debe ser sanitaria y debe tener la velocidad de envasado de 5000 litros en un turno de 8 horas en presentaciones de frascos de 30ml, 60ml, 120ml y 180ml en frascos vidrios y pet.

OBJETIVOS

Implementar una planta de producción de una línea de líquidos para el laboratorio farmacéutico COLVA

CRITERIOS DE ÉXITO

 Cero accidentes, cero observaciones de calidad.

REQUISITOS DE APROBACION DEL PROYECTO

Aprobación de expediente de planta nueva por parte de DIGEMID

Cumplimiento del presupuesto asignado.

Cumplimiento de los plazos del asignados

Áreas y máquinas calificadas

FINALIDAD DEL PROYECTO

Incremento en la participación del mercado

ENTREGABLES PRINCIPALES

Área de fabricación, envasado y acondicionad de medicamentos líquidos para consumo humano de enfermedades: respiratorios y estomacales.

Equipos y maquinaria necesarios para el funcionamiento integral de la línea de líquidos.

JUSTIFICACION DEL PROYECTO

Alineamiento al plan estratégico de COLVA.

Incremento de la población.

Cubrir la demanda del mercado actual de fármacos líquidos.

Mejorar la rentabilidad.

PRINCIPALES INTERESADOS

Patrocinador.- Directorio – Socios.

Director del proyecto: Grupo Nro 2.

Miembros del equipo.- Jefaturas: TI, I&M, LOG, Producción, calidad.

Cliente o usuario.- Área de producción, área de aseguramiento de la calidad.

Influyentes.- Contabilidad y finanzas, comunidad (emisión de efluentes)

Asesor del proyecto: Ecovida PHARMA S.A.

RIESGOS INICIALES

Presupuesto y tiempo limitado.

Cambio en la Normativa legal de DIGEMID- BPM.

Mano de obra especializada para el diseño.

Fuerza sindical (CGTP) para las obras civiles.

Dependencia de la calidad recurso hídrico.

Riesgo país (cambio de gobierno, crecimiento del PBI, crisis mundial).

Ingreso de productos importantes de la India y china a menores costos

DURACIÓN E HITOS

EL PROYECTO TENDRÁ UNA DURACIÓN DE 2 AÑOS

El primer hito: Generación de requerimientos de usuario

El segundo hito: Planos de diseño

Tercer hito: licencia de construcción.

cuarto hito: aprobación de planos DIGEMID

Quinto hito: Construcción de panta

Sexto hito: Adquisición de equipos.

séptimo  hito: Instalación de equipos de refrigeración.

Octavo hito: Calificación de áreas y maquinas.

PRESUPUESTO

USD 10 000 000.

ESPONSOR

DIRECTORIO DEL COLVA PHARMA S.A.

DIRECTOR DEL PROYECTO

GRUPO 2