ISO9001:2008 MÓDULO 3. DOCUMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Resultado de Aprendizaje del Taller: Apropiar y aplicar los conceptos y principios estudiados en los documentos sugeridos en la semana 2.

Puntaje máximo a obtener: 10 puntos.

El taller debe ser enviado al Tutor por el link “Actividades” en el enlace “ver/completar actividad….”

Con base en la documentación presentada:

Descripción del taller:

En el desarrollo del taller semana 1 se identificó qué normatividad debe aplicar la empresa, la importancia de la misma y las características básicas de su cumplimiento, igualmente se enfatizó que nuestro curso se centrará en la normatividad relacionada con la gestión de la calidad, es decir, normatividad ISO90001:20008.

Ahora, el objetivo es iniciar el proceso de documentación de la empresa, de acuerdo con los requisitos de documentación de la norma ISO9001:2008, numeral 4.2. Requisitos de la documentación, uno de los documentos mas importantes del Sistema de Gestión de Calidad es el Manual de la calidad, éste entre otras cosas deberá incluir el alcance del sistema de gestión de la calidad, los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad y una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.

Paso a seguir en este proceso de aprendizaje, será elaborar un diagnóstico del estado actual de la documentación en la empresa, posteriormente se desarrollarán los principales elementos que debe contener el manual de calidad.

1. Desarrolle el DIAGNÓSTICO DE SITUACION-ISO 9001.2008 RESPECTO DE LA DOCUMENTACION REQUERIDA.

Responda por SI o por NO a cada una de las preguntas, una vez conteste el diagnóstico genere un análisis respecto de las respuestas que obtuvo, resaltando los aspectos críticos que la organización presente en cuanto al cumplimiento de los requisitos de la documentación.

ITEM PREGUNTA SI NO

1 ¿La Dirección ha definido y documentado una Política (de Calidad)?

X

2 ¿El sistema de gestión se encuentra documentado? (¿Existen Manuales de Procedimientos escritos?)

X

3 ¿Se asegura la empresa que los requerimientos de los clientes son suficientemente claros? ¿Incluso los verbales?

X

4 ¿Está definida la forma en que se tratan las modificaciones de un contrato u orden recibida del cliente?

X

5 En caso de ser una empresa que diseña: ¿Se llevan a cabo revisiones del diseño formales y documentadas?

6 En caso de ser una empresa que diseña: ¿Se documentan debidamente las modificaciones del diseño?

7 ¿Los documentos e instructivos que se usan, son debidamente revisados, y están autorizados?

X

8 ¿Los cambios en cualquier documento también?

X

9 ¿Se conoce en todo momento la edición vigente de cada documento?

X

10 ¿Los documentos están disponibles en los lugares de utilización?

X

11 ¿Se asegura el retiro de toda documentación obsoleta?

X

12 ¿Se asegura la protección de los datos en sistemas informáticos?

X

13 ¿Se asegura la empresa que los elementos comprados satisfacen los requisitos de calidad (especificación, plazo, modo, etc.) necesarios? X

14 ¿Se mantienen registros de calidad de los proveedores habilitados?

x

15 ¿Las compras se formalizan a través de documentos claros y precisos? X

16 Se llevan a cabo en forma periódica auditorias internas de calidad? X

17 Se encuentran registrados los resultados de dichas auditorias, y se utilizan para la corrección del sistema? X

18 ¿Disponen de un método para detectar las necesidades de capacitación del personal? X

19 ¿Se conservan los certificados de las capacitaciones del personal (incluso las capacitaciones internas tipo training-on-the-job)? X

20 Existe en su empresa un procedimiento documentado para el control de registros y control de documentos? X

ANÁLISIS DEL DIAGNÓSTICO:

 Se evidencia por parte de los colaboradores del servicio, un adecuado conocimiento de la Plataforma Estratégica de la Institución.

 Los colaboradores conoce el objetivo y propósito del Proceso y el papel que desempeñan dentro del mismo.

 Existe un adecuado conocimiento y comprensión de los Derechos y Responsabilidades de los pacientes

 Se encuentra cumplimiento en los procedimientos

...