Sistema de Gestión de Calidad

Eficacia:

Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados.

Eficiencia:

Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.

Auditoria de un sistema de gestión:

1. ¿Están definidos los procesos y los procedimientos correctamente documentados?

2. ¿Está implementado lo que se escribe en los documentos?

3. ¿Son efectivos los procesos de la manera definida?

ISO 9000:

Enfoque hacia el cliente

ISO 9000/94:

1. Responsabilidad de la dirección

2. Sistema de calidad

3. Revisión de contrato

4. Control de diseño

5. Control de la documentación y de los datos

6. Compras

7. Control de los productos suministrados por el cliente

8. Identificación y trazabilidad del producto

9. Control de procesos

10. Inspección y ensayo

11. Control de equipos de inspección, medición y ensayo

12. Estado de Inspección y ensayo

13. Control de producto no conforme

14. Acciones correctivas y preventivas

15. Manipuleo, almacenamiento, embalaje, conservación y entrega

16. Control de registros de calidad

17. Auditorías internas de calidad

18. Capacitación

19. Servicio de posventa

20. Técnicas estadísticas

ISO 9000/2000:

1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencia y normativa

3. Términos y definiciones

4. Sistema de gestión de calidad

5. Responsabilidad de la dirección

6. Gestión de recursos

7. Realización del producto

8. Medición, análisis y mejora

ISO 9001/2008:

1. Evaluar la capacidad de cumplimiento

2. Agregar requisitos regulatorios y requerimientos legales aplicable al producto

3. Acentuar el enfoque a procesos

4. Compatibilidad con otros sistemas de gestión

5. El representante de la Dirección debe ser parte del Directorio, para darle mayor compromiso a la Alta Dirección.

Ejemplos de estándares:

1. ISO 216 — Medidas de papel: por ejemplo: ISO A4

2. ISO 639 — Nombres de lenguas

3. ISO 690:1987 — Regula las citas bibliográficas (corresponde a la norma UNE 50104:1994)

4. ISO 690-2:1997 — Regula las citas bibliográficas de documentos electrónicos

5. ISO 732 — Formato de carrete de 120

6. ISO 838 — Estándar para perforadoras de papel

7. ISO 1007 — Formato de carrete de 135

8. ISO/IEC 1539-1 — Lenguaje de programación Fortran

9. ISO 3029 — Formato carrete de 126

10. ISO 3166 — Códigos de países

11. ISO 4217 — Códigos de divisas

12. ISO 7811 — Técnica de grabación en tarjetas de identificación

13. SO 8601 — Representación del tiempo y la fecha. Adoptado en Internet mediante el Date and Time Formats de W3C que utiliza UTC

14. ISO 8859 — Codificaciones de caracteres que incluye ASCII como un subconjunto (Uno de ellos es el ISO 8859-1, que permite codificar las lenguas originales de

15. Europa occidental, como el español)

16. ISO/IEC 8652:1995 — Lenguaje de programación Ada

17. ISO 9000 — Sistemas de Gestión de la Calidad – Fundamentos y vocabulario

18. ISO 9001 — Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos

19. ISO 9004 — Sistemas de Gestión de la Calidad – Directrices para la mejora del desempeño

20. ISO 9660 — Sistema de archivos de CD-ROM

21. ISO 9899 — Lenguaje de programación C

22. ISO 10279 — Lenguaje de programación BASIC

23. ISO 10646 — Universal Character Set

24. ISO/IEC 11172 — MPEG-1

25. ISO/IEC 12207 — Tecnología de la información / Ciclo de vida del software

26. ISO 13450 — Formato de carrete de 110

27. ISO/IEC 13818 — MPEG-2

28. ISO 14000 — Estándares de Gestión Medioambiental en entornos de producción

29. ISO/IEC 14496 — MPEG-4

30. ISO/IEC 15444 — JPEG 2000

31. ISO 15693 — Estándar para «tarjetas de vecindad»

32. ISO 22000 - Inocuidad en alimentos.

33. ISO 26300 — OpenDocument

34. ISO/IEC 17025 — Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración

35. ISO/IEC 26300 — OpenDocument Format (.odf)

36. ISO/IEC 27001 — Sistema de Gestión de Seguridad de la Información

37. ISO/IEC 20000 — Tecnología de la información. Gestión del servicio

38. ISO 32000 — Formato de Documento Portátil (.pdf)

39. GARANTIA S-1 — Garantía contra todo tipo de fallos en la grabación de discos compactos, excepto problemas de compatibilidad.

ISO 9001/2000:

0. Introducción (Necesidad de la norma)

i. Demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente sus productos, satisfaciendo los requisitos de sus clientes y reglamentarios aplicables.

ii. Se desea aumentar la satisfacción del cliente a través de:

• Aplicación eficaz del sistema

• Procesos de mejora continua del sistema

• Aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

1. Campo de aplicación

Los requisitos son genéricos y aplicables a cualquier organización sin importar su tipo, tamaño y producto.

2. Referencias normativas

i. ISO 9004 – Obtener mejor orientación sobre la mejora continua del desempeño y eficacia de la organización.

ii. ISO 14001/1996

3. Términos y definiciones

i. Se recomienda el uso de la ISO 9000

ii. Diferencias con la ISO 9001/1994

• Proveedor  Organización

• Subcontratista  Proveedor

4. Sistema de gestión de calidad

i. Implementación

• Identificar los procesos.

• Determinar la secuencia e interacción de los procesos.

• Determinar criterios y métodos para asegurar el control de procesos.

• Asegurar disponibilidad de recursos.

• Realizar seguimiento, medición y análisis de los procesos.

• Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y mejorar los procesos.

ii. Evaluación (Ciclo PHVA)

• Planificar

Establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados adecuados con los requisitos de los clientes y la política de la organización

• Hacer

Implementar los procesos.

• Verificar

Seguimiento y medición de procesos y productos a partir de:

i. Políticas

ii. Objetivos

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