Supositorios

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Enviado por: ninakk 31 agosto 2011

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Palabras: 3308 | Páginas: 14

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CONTROL DE CALIDAD EN SUPOSITORIOS

GENERALIDADES

Los supositorios son formas farmacéuticas sólidas cuya forma, superficie, volumen y consistencia favorecen su administración por vía rectal. Deben disolverse o fundirse en la cavidad rectal y pueden ejercer efectos locales o sistémicos. Estas formas farmacéuticas pueden destinarse a tres objetivos bien diferenciados:

Acción mecánica. Para provocar la evacuación en casos de estreñimiento. Se formulan con excipient5es hidrófilos del tipo de la glicero gelatina que irritan la mucosa rectal y provocan por vía refleja el peristaltismo.

Acción local. Para efectuar acción astringente y sedante sobre la mucosa rectal y los esfínteres. Normalmente se preparan con excipientes grasos. Deben proveer una cesión muy lenta del principio activo para retardar su posible absorción, ya que no se desean efectos sistémicos.

Acción sistémica o general. Se formulan para favorecer la absorción del principio activo y su paso a la circulación general. Se pueden elaboran con excipiente hidrófilos y lipófilos siempre que faciliten la liberación lo más rápida y completa del fármaco.

DENSIDAD

La densidad es una magnitud que relaciona la cantidad de masa con la cantidad de volumen de un determinado cuerpo. Su ecuación es:

D= m/v

Punto de fusión

El punto de fusión es la temperatura a la cual un cuerpo sólido pasa al estado líquido.

Solamente los cuerpos cristalinos tienen un punto de fusión definido. Los cuerpos amorfos, al ser calentados, se reblandecen y se transforman poco a poco en cuerpos líquidos.

OBJETIVO: Comprobar que los supositorios cumplan con los controles de calidad requeridos.

Objetivos particulares:

1. Establecer el tiempo y punto de fusión.

2. Comprobar esterilidad.

3. Determinar tiempo de oxidación.

4. Determinar masa.

5. Determinar volumen.

6. Determinar la densidad del supositorio.

7. Realizar cuantificación de capas.

8. Determinar la humedad.

9. Establecer la resistencia del

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supositorio.

10. Determinar pH.

11. Establecer a que pH se degrada.

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