Diprogenta crema

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Diprogenta crema

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

1 g de crema contiene:

Betametasona (como dipropionato)....................................0,5 mg (0,05 %)

(0,64 mg de Betametasona dipropionato)

Gentamicina (como sulfato)...............................................1 mg (0,1 %)

Excipientes: Alcohol cetoestearílico (72 mg/g) y Clorocresol (1 mg/g).

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Crema.

Crema blanca, de textura suave y uniforme.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento local de manifestaciones inflamatorias de dermatosis que responden a los corticosteroides complicadas con infección secundaria causada por microorganismos sensibles a la gentamicina.

4.2

Posología y forma de administración

Posología:

• Adultos y niños mayores de 12 años:

Aplíquese una capa delgada de la crema en el área afectada 2 veces al día, por la mañana y por la noche.

En algunos pacientes, puede realizarse un tratamiento de mantenimiento adecuado con aplicación una vez al día.

La duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas.

Si en estos periodos de tiempo no se obtiene una mejoría clínica, se debe revisar el diagnóstico.

Forma de administración:

Uso cutáneo.

La crema se debe aplicar con un suave masaje cubriendo la zona afectada, en capa fina.

• Población pediátrica:

Diprogenta crema está contraindicado en niños menores de 1 año y no está recomendado en menores de 12 años (Ver sección 4.4) 1

4.3 Contraindicaciones

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Hipersensibilidad a los principios activos, a otros corticosteroides, a otros antibióticos aminoglucósidos o a alguno de los excipientes.

-

Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas (por ejemplo, herpes o varicela).

-

Rosácea, dermatitis perioral, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar.

-

Diprogenta crema no debe emplearse en los ojos ni en heridas profundas.

-

Enfermedades cutáneas fúngicas (ver sección 4.4).

-

Niños menores de un año de edad.

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