Evaluación Del Módulo De Metodología De La Investigación Clínica II

Estrategia de búsqueda:

En niños con parálisis cerebral es efectiva la técnica de Botox comparada con la terapia bobath para disminuir la espasticidad?

P: Children

I: Botox

C: Bobath Therapy

O: Reduce spasticity

Base de Datos Palabras Clave Operadores Límites N° de Hits

Pubmed Botox ------ Randomized Controlled Trial 204

Pubmed Bobath Therapy -------- Randomized Controlled Trial

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Pubmed Botox AND children OR reduce spasticity AND – OR Randomized Controlled Trial

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OR Randomized Controlled Trial

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3

Se seleccionó el resultado número 1, link del artículo:

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3585303/

A double-blind, randomised, crossover trial of two botulinum toxin type a in patients

with spasticity.

Referencia Bibliográfica:

Fabio Coelho Guarany, Paulo Domelles Picon, Nicole Ruas Guarany, Antonio Cardoso Dos, Santos, Blanca Paula Mentz Chiela, Carolina Rocha Barone, Lucia Costa Cabral Frendt y Pedro Schestatsky. A double-blind, randomised, crossover trial of two botulinum toxin type a in patients with spasticity. Plos One Volume 2, Supplement 1, 28 February 2012.

Jerarquía de la Evidencia según Sackett: 1 B (Estudio Randomizado)

Sistema Jadad de Puntuación para la Determinación de la Calidad de los Ensayos Clínicos:

Randomización

2 puntos, Describe el método randomizado e incluye el método apropiado

Se realizó un estudio doble ciego, aleatorizado, cruzado compuesto por 57 pacientes con espasticidad clínicamente significativa. Los pacientes fueron evaluados al inicio del estudio, 4 y 12 semanas después de Prosigne® o Botox ® administración. Los resultados principales fueron los cambios en los pacientes Escala de Ashworth modificada (MAS), Medida de Independencia Funcional (FIM) y Evaluación Pediátrica de Inventario de Discapacidad puntuaciones (PEDI) y los efectos adversos relacionados con la toxina botulínica. Tanto de las toxinas fueron significativamente eficaces para aliviar el nivel de la espasticidad en adultos y niños. No hubo diferencias significativas entre los tratamientos Prosigne® y Botox ® en cuanto a su MAS, FIM y puntuaciones PEDI. Asimismo, la incidencia de efectos adversos fue similar entre los dos grupos.

Ciego

2 puntos, ya que describe el método de randomización.

Se realizó un estudio doble ciego

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