Limpieza En Areas Industriales Farmaceuticas

OBJETIVO.

Establecer los lineamientos para realizar la limpieza y sanitización en areas de uso farmaceutico.

MATERIALES Y UTENSILIOS.

Agua purificada y filtrada por 0.22 micras.

Detergente

Sanitizante (programa de rotación de sanitizantes).

Wipper.

Jalador

Mop.

Recogedor.

Contenedores de acero inoxidable.

METODOLOGIA PARA LIMPIEZA DE AREAS.

1. El personal del área debe introducir la solución del detergente y el sanitizante a través de un transfer de materiales.

2. El personal se debe vestir con el uniforme adecuado, asi como portar equipo de protección personal.

3. Colocar en un contenedor detergente preparado y en otro, colocar agua purificada.

4. Impregnar el wipper con solución de detergente en el contenedor No.1, y con ayuda de un mop limpiar el techo del área empezando de la parte interna hacia la externa y de izquierda a derecha, procurando no pasar dos veces el wipper por el mismo lugar.

5. Exprimir el wipper en un contenedor vacío, enjuagar con el agua purificada del contenedor No. 2 y volverlo a exprimir, posteriormente impregnar nuevamente el wipper en la solución del contenedor No. 1, realizar esta operación cada vez que sea necesario.

6. Una vez terminada la superficie del techo, cambiar la solución de los contenedores y continuar con la limpieza de las paredes y ventanas , limpiando de arriba hacia abajo y de adentro hacia afuera.

7.Posteriormente, cambiar la solución de los contenedores por agua purificada y enjuagar la superficie del techo y paredes.

8. Tallar la superficie de los pisos con un cepillo de nylon, aplicando detergente, comenzando del interior al exterior y retirar el detergente con agua purificada con ayuda de un jalador.

9. Aplicar el agente sanitizante de la misma manera que se hizo con el detergente y el agua purificada, en techo, paredes, ventanas, puertas, mesas y pisos, dejando exposición segun lo indicado por el proveedor.

10. Al término del tiempo de exposición eliminar los residuos del sanitizante con el agua purificada.

11. Lavar y enjuagar con agua purificada los accesorios utilizados para asegurar que se encuentren limpios para la siguiente limpieza.

NOTA: Determinar la fecha de caducidad de las limpiezas de acuerdo a un historico de monitoreos ambientales realizados.

BIBLIOGRAFÍA.

1. Norma Oficial Mexicana N0M-059-SSA1-2006. Buenas Prácticas de Fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos.

2. Guideline on sterile drug products produced by Aseptic processing prepared by center for drug and biologics and office of regulatory affairs, food and drug administration, June 1987 paginate 14.

3. Guias CIPAM

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