Medicamentos

NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Humalog 100 U/ml, solución inyectable en viales.

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Un mililitro contiene 100 U (equivalente a 3,5 mg) de insulina lispro (origen DNA recombinante

producida en E. coli). Cada envase contiene 10 ml equivalentes a 1.000 U de insulina lispro.

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Solución inyectable.

Humalog es una solución estéril, clara, incolora y acuosa.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Indicaciones terapéuticas

Para el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus que requieren insulina para el

mantenimiento de la homeostasia normal de la glucosa. Humalog

también está indicado en la

estabilización inicial de la diabetes mellitus.

4.2 Posología y forma de administración

La dosis debe ser determinada por el médico, según los requerimientos del paciente.

Humalog

puede ser administrado poco antes de las comidas. Cuando sea necesario Humalog puede ser

administrado poco después de las comidas. Los preparados de Humalog

deben ser administrados por

inyección subcutánea o por bomba de perfusión subcutánea continua (ver sección 4.2) y pueden,

aunque no es recomendable, ser administrados por inyección intramuscular. Cuando sea necesario

también se puede inyectar Humalog por vía intravenosa, por ejemplo, para controlar los niveles de

glucosa en sangre durante una cetoacidosis, enfermedades agudas o durante un proceso quirúrgico y en

el postoperatorio.

La administración subcutánea debe realizarse en la zona superior de los brazos, muslos, nalgas o

abdomen. La utilización de estas zonas de inyección debe alternarse, de tal forma que un mismo lugar

de inyección no sea utilizado aproximadamente más de una vez al mes.

Hay que tomar precauciones cuando se inyecte Humalog por vía subcutánea para tener la seguridad de

no haber penetrado un vaso sanguíneo. Después de la inyección, no debe realizarse masaje de la zona

de inyección. Se debe enseñar a los pacientes las técnicas de inyección adecuadas.

Humalog

actúa con rapidez y tiene una duración de actividad más corta (2 a 5 horas) administrado por

vía subcutánea cuando se compara con insulina regular. Este rápido comienzo de actividad permite la

inyección de Humalog (o, en caso de administrar por perfusión subcutánea continua, un bolo de

Humalog)

muy próximo a las comidas. El perfil de acción de cualquier insulina puede variar

considerablemente entre diferentes personas o en diferentes momentos dentro de una misma persona.

Independientemente del lugar de inyección, se mantiene el rápido comienzo de acción en comparación

con la insulina humana soluble. Como sucede con todos los preparados de insulina, la duración de los

efectos de Humalog

depende de la dosis, lugar de inyección, perfusión sanguínea, temperatura y del

ejercicio físico.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Un mililitro contiene 100 U (equivalente a 3,5 mg) de insulina lispro (origen DNA recombinante producido en E. coli). Cada envase contiene 3 ml equivalentes a 300 U de insulina lispro.

Humalog Mix25 consiste en una suspensión del 25% de insulina lispro y 75% de insulina lispro protamina.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión inyectable.

Humalog Mix25 es una suspensión blanca y estéril.

DATOS CLÍNICOS

DATOS CLÍNICOS

Indicaciones Terapéuticas de HUMALOG MIX 25 KWIKPEN Sol. iny. pluma 100UI/ml

Humalog Mix25 está indicado para el tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus que requieren insulina para el mantenimiento de la homeostasia normal de la glucosa.

DATOS CLÍNICOS

Posología y administración de HUMALOG MIX 25 KWIKPEN Sol. iny. pluma 100UI/ml

La dosis debe ser determinada por el médico, según los requerimientos del paciente.

Humalog Mix25 puede ser administrado poco antes de las comidas. Cuando sea necesario Humalog Mix25 puede ser administrado poco después de las comidas. Humalog Mix25 sólo se puede administrar por inyección subcutánea. No se debe administrar Humalog Mix25 por vía intravenosa bajo ninguna circunstancia.

La administración subcutánea debe realizarse en la zona superior de los brazos, muslos, nalgas o abdomen. La utilización de estas zonas de inyección debe alternarse, de tal forma que un mismo lugar de inyección no sea utilizado aproximadamente más de una vez al mes.

Hay que tomar precauciones cuando se inyecte Humalog Mix25 por via subcutánea para tener la seguridad de no haber penetrado un vaso sanguíneo. Después de la inyección, no se debe realizar masaje de la zona de inyección. Se debe enseñar a los pacientes las técnicas de inyección adecuadas.

Tras la administración de Humalog Mix25 por vía subcutánea, se observa un comienzo de acción rápido y un pico temprano de actividad similar al de Humalog. Esto permite administrar Humalog Mix25 muy próximo a una comida.

La duración de acción de la suspensión de insulina lispro protamina (BASAL), componente de Humalog Mix25, es similar al de la insulina basal (NPH).

El perfil de acción de cualquier insulina puede variar considerablemente entre diferentes personas o en diferentes momentos dentro de una misma persona. Como sucede con todos los preparados de insulina, la duración de los efectos de Humalog Mix25 depende de la dosis, lugar de inyección, perfusión sanguínea, temperatura y del ejercicio físico.

DATOS CLÍNICOS

Contraindicaciones de HUMALOG MIX 25 KWIKPEN Sol. iny. pluma 100UI/ml

Hipersensibilidad a insulina lispro o a alguno de los excipientes. Hipoglucemia.

DATOS CLÍNICOS

Advertencias y Precauciones de HUMALOG MIX 25 KWIKPEN Sol. iny. pluma 100UI/ml

Humalog Mix25 no se debe administrar por vía intravenosa en ninguna circunstancia.

La decisión de modificar el tipo o marca de insulina administrada a un paciente, debe tomarse bajo estricta supervisión médica. Los cambios en la concentración, nombre comercial (fabricante), tipo

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