Planificación Del Sistema De Calidad

MÓDULO 2

PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD

El sistema de calidad se define como un conjunto de políticas, objetivos, procesos,

documentos y recursos que conducen a asegurar la calidad, no sólo del producto

sino de la organización como un todo, buscando la máxima satisfacción de los

clientes o usuarios. Se trata del macroproyecto que soporta la gestión de calidad

y, como tal, se traduce en un proceso riguroso de análisis y planificación para

lograr y garantizar la Calidad de productos y servicios.

En el caso de los laboratorios, la implementación de un sistema de calidad sirve

como instrumento para cumplir con:

• Aspectos regulatorios: (satisfacer las exigencias de la autoridad sanitaria).

• Aspectos económicos (aumentar la eficiencia para reducir los costos).

• Aspectos promocionales (incrementar la satisfacción del cliente, promover el

cuidado o la conservación de la salud y el bienestar de la comunidad).

• Aspectos legales (cumplir con la reglamentación en vigor).

• Aspectos organizacionales y operativos (mejorar los métodos y optimizar los

recursos).

• Aspectos técnicos (elevar y mantener la confiabilidad de los resultados).

Aun cuando en teoría las fases de la implementación pueden parecer sencillas,

cada institución deberá adaptarlas a su propia realidad con el objetivo de superar

barreras, identificar problemas, establecer prioridades y finalmente lograr el

cambio deseado. Considerar las variables antes indicadas significa reconocer que

la planificación del sistema de calidad no es una tarea lineal. Muy por el contrario

es una actividad que requiere ser planificada estratégicamente.

La planificación estratégica consiste en interpretar que el escenario en donde se

desarrollará el proyecto es un escenario móvil, es decir que en un momento inicial

trazamos una línea o camino indicando como llegar a los objetivos, pero tales

objetivos representan en un principio sólo una expresión de deseo, será al cabo del

tiempo, y de nuestro propio esfuerzo, que podremos verificar si hemos alcanzado

las metas planteadas originalmente, Pero nuestro propio esfuerzo no será la

única variable de cambio, a lo largo del tiempo surgirán nuevas condiciones del

entorno que podrán ser favorables a nuestros objetivos, o que podrán representar

escollos con diferentes grados de dificultad. También es probable que a lo largo

de nuestro recorrido no nos encontremos con situaciones adversas, pero que el

surgimiento de nuevas regulaciones, innovaciones tecnológicas o competidores

hagan que nuestros objetivos de desempeño, aún habiendo sido alcanzados, ya

no representen los beneficios esperados en un principio.

Por tales razones se hace imprescindible definir indicadores y establecer puntos

de control que permitan verificar periódicamente tanto el grado de avance del

proyecto como también la forma en que se va modificando el entorno. Planificar

estratégicamente significa entonces no sólo “analizar el presente” y “elaborar

un pronóstico” sino también “tener una actitud previsora”. El análisis del estado

actual es imprescindible para saber desde donde partimos, el pronóstico consiste

en interpretar al futuro en términos probabilísticos, y la actitud previsora consistirá

en desarrollar estrategias de alternativa que nos permitan reorientar los esfuerzos

ante las posibles desviaciones que se generen en el entorno.

Por último es necesario reconocer que para implementar con éxito una buena

planificación, se precisa de una administración eficiente que sea a la vez respetuosa

del nivel estratégico que la generó. Tomando como ejemplo la implementación

de sistemas de calidad en laboratorios, “la planificación depende del máximo

nivel de dirección”, donde se cuenta con la visión sistémica y con los recursos de

información, coordinación y negociación suficientes como para elaborar el plan

Por su parte, “la implementación depende de muchos empleados en diferentes

niveles de responsabilidad” y cada uno de ellos deberá administrar sus recursos

poniéndolos al servicio de la planificación establecida. Si cada uno de los

involucrados interpretara la posibilidad de realizar cambios en la planificación, sin

el control adecuado por parte del nivel superior de coordinación, entonces todo el

plan colapsaría.

Objetivos de aprendizaje

• Analizar las relaciones entre la Política de Calidad, la Misión, la Visión y el

Código de Ética; y aplicar los hallazgos al laboratorio del participante.

• Describir los elementos de una política de calidad.

• Definir el compromiso de la dirección en la organización del sistema de

calidad, y su responsabilidad y autoridad.

• Definir la estructura del área de calidad de un laboratorio, incluyendo la

dependencia, autoridad y responsabilidad del personal.

• Reconocer las ventajas de implementar un sistema de delegación eficaz.

• Definir las etapas y el estimar los tiempos para la implementación del sistema

de calidad.

2.1 LA POLÍTICA DE CALIDAD

La política de calidad contiene el conjunto de directrices generales de una

organización con respecto a la calidad. Se trata de pautas escritas que formalizan

las intenciones globales del laboratorio de cumplir con los requisitos del sistema

de calidad elegido, y se relaciona estrechamente con la Misión y la Visión de la

organización y su Código de Ética profesional, como veremos a continuación.

2.1.1 Misión

La Misión es el propósito amplio de la organización y, como tal, establece qué

hace y para quién. La misión define el porqué de la organización, su esencia, su

razón de ser, su compromiso.

En la misión se debe establecer cuáles son las actividades y los destinatarios

que justifican su existencia. La misión puede interpretarse como el marco que

contiene el accionar de los miembros de la organización, puede verse también

como el paraguas bajo el cual los esfuerzos de la organización toman

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