Preguntas

1. Diferencia entre producción y fabricación

2. ¿Qué significa terapéutico, preventivo y rehabilitatorio?

3. ¿Qué es Droguería y qué es una Botica?

4. Apéndice A NOM 059 (Áreas de fabricación)

5. Definiciones de la NOM 059

 Acabado sanitario

 BPF

 Calidad

 Criterio de aceptación

 Plan maestro de validación

 PNO

 Rastreabilidad

 Validación

6. Diferencia entre un producto biológico y biotecnológico

7. ¿En qué hay que capacitar al personal y con qué frecuencia?

8. ¿Qué es un sanitizante y ejemplos?

9. ¿El programa de calibración de instrumentos es exclusivo para el área de control de calidad?

10. Diagrama de flujo de proceso

11. Protocolo de validación

12. ¿Qué se puede validar?

13. Diferencia entre horno y autoclave

14. Frecuencia de la validación en NOM 59

15. ¿Qué contiene el protocolo de validación?

16. ¿Qué son la triyodotironina y tetrayodotironina?

17. Con un mezclador de 300 kg puedo hacer un lote de 250 kg?

18. ¿Cuáles son las etapas de la calificación?

19. ¿Dónde se deben inlcuir los planes de muestreo?

20. Ejemplo de serie geométrica y aritmética

21. ¿Qué es la capacidad de proceso?

22. Por qué medir la calidad en desviación estándar

23. Tipos de mecanismos de mezclado

24. ¿Qué tipo de movimiento tiene un mezclador planetario?

25. ¿Cuáles son los mecanismos de secado que existen?

26. ¿Cuáles son os mecanismos de molienda que existen?

27. Diferencia entre hidroscópico y efluerescente

28. ¿Qué es delicuescente?

29. Clasificación de capsulas

30. Ejemplo de agente apacificante

31. Conversión de ppm a otras unidades equivalentes

32. Problema si tengo 100 mg de activo por cada 500 mg de granulado cuanto tengo que dosificar para tener 150 mg de pa por cápsula si la densidad del granulado es de 0.64 g/mL

33. elaboración de un protocolo de validación y de fabricación

34. ¿Qué es una suspensión?

35. 2 ejemplos de polvos: eutecticos, higroscópicos,eflorescentes

36. acentamientos (cuantos) se solicitan en la FEUM para la prueba de densidad compactada

37. revisar PVP 30/90

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