Sulfonamidas

Cloranfenicol

Solución oftálmica

Antibiótico de amplio espectro

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene:

Cloranfenicol.................................................................. 5 mg/ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Es un antibiótico principalmente bacteriostático, aunque en ciertas espe­cies puede ser bacte­ricida; posee un amplio espectro de actividad. Se ha comprobado su actividad in vitro en contra de Enterobacter aerogenes, E. coli, K. pneumoniae, Bordetella pertussis, H. influenzae, Pasteurella, P. mallei y pseudomallei, Bacteroides, Sal­monella typhy, y otras especies de Salmonella, Proteus (ciertas cepas), Neisseria, Shigella, Brucella, V. cholerae, algunos estreptococos y estafilococos; y a dosis mayores puede actuar en contra de Actinomyces, Bacillus anthracis, C. diphtheriae, Clostridium, Listeria, Bartonella, Leptospira, Rickettsia, Chlamydia y Mycoplasma.

La solución oftálmica está indicada en procesos infeccio­sos oculares co­mo conjuntivitis, queratitis no herpética, iritis, etc.

CONTRAINDICACIONES:

Cuando existe hipersensibilidad al CLORAN­FENICOL, no se debe aplicar en el recién nacido debido a que muchos infantes aún no han desarrollado sistemas de conjugación hepática para la glucuronidación, lo que puede resultar en toxicidad. En pacientes con enfermedad hepática, en especial ci­rrosis; ascitis e ic­tericia; en la deficiencia de la enzima 6-fosfatodeshidrogenasa (en este caso puede ocasionar episodios hemolíticos), en pacientes con problemas hematológicos preexistentes o en aquellos que reciben algún tipo de depresor medular, tampoco en infecciones triviales como resfriados.

La solución oftálmica está contraindicada en glaucoma, en­fermedades fúngicas oculares, enfermedades víricas de la córnea y conjuntival (queratitis herpética, varicela, tuberculosis ocular), niños menores de 2 años.

PRECAUCIONES GENERALES:

Para la prescripción del CLORANFENICOL es importante asegurarse de la integridad del tracto gastrointestinal y de la función renal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categoría de riesgo C: CLORANFENICOL atraviesa la barrera pla­cen­taria llegado a alcanzar concentraciones séricas en el cordón umbilical de 30 al 106% en relación con los niveles maternos. Una de las vías de eliminación es a través de la leche materna, por lo que se sugiere no se administre durante estas condiciones.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

La anemia es el padecimiento que constituye el efecto tóxico más ­común y ocurre cuando las concentraciones exceden los 25 mcg/ml, recuperándo­se entre 1 a 2 semanas después de haber suspendido el medicamento.

La anemia aplásica, que por lo general es fatal y no se relaciona con la dosis ni la duración del tratamiento, al parecer tiene una predisposición bio­química individual. Se ha reportado anemia hemolítica principalmente en pacientes con deficiencia de la enzima glucosa 6-fosfato­deshidro­genasa; los defectos en la coagulación, al parecer por inhibición de la síntesis plaquetaria, se relacionan con la dosis utilizada, puesto que se ha reportado la generación de leucemia pero en pacientes que han desarrollado anemia aplásica. En el síndrome del niño gris (colapso cardio­vascular y respiratorio) que ocurre en neonatos expuestos a do-

sis altas de CLORAN­FENICOL durante las primeras 48 horas de vida, los sín­tomas se presentan

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