Homologacion

MARCAPASO PEDIÁTRICO UNICAMERAL CON RESPUESTA A LA FRECUENCIA

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS:

AOOR

1. Modo de estimulación: VVIR, VOOR, VVTR, AAI, AQO R, AATR, AAIR.

2. Frecuencia de estimulación programable entre 40 o más y 160 latidos por minutos o más.

3. Voltaje y duración del impulso programable:

3.1 voltaje del impulso 0.3 a 4.5 voltios o más.

3.2 duración del impulso 0.03 a 1.0 mseg ó más.

4. Sensibilidad programable auricular y ventricular de 0.5 o menos a l2mv ó más.

5. Histéresis de frecuencia: Programables.

6. Configuración de impulso bipolar. Cambiar: El impulso es Unipolar pero con un cable Bipolar

7. Configuración de detección bipolar.

8. Sensor de actividad Programable: ON, OFF, PASIVO.

9. Frecuencia máxima del sensor Programable: 90 a l60 lpm.

10. Cabezal telemétrico para análisis de: impedancia de electrodo. Amplitud intrínseca, estado de la batería, corriente de salida, energía suministrada, pruebas de umbral de estimulación y detección.

11. Indicador de Remplazo Electivo.

12. Marcadores de eventos.

13. Capacidad de almacenar y mostrar medición diaria de impedancias del electrodo.

14. Capacidad de realizar cambios de polaridad de seguridad en el paciente automáticamente si el electrodo sufre alteraciones en su impedancia.  X

15. Capacidad de realizar mediciones en programador con congelación de trazos en la pantalla.

16. Electrodos epicardio bipolar 35cm a 54cm de largo y conector IS 1.

CARACTERISTICAS FÍSICAS DEL GENERADOR:

1. Tiempo de vida o longevidad de la batería de 6,5 o más.

2. Dispositivo con un volumen rio mayor de 5.9 cc.

3. Dispositivo con una masa no mayor de 12.8 gramos.

4. Dimensiones del dispositivo 6 x 33 x 33 mm.

OBSERVACIONES:

Garantía de generador por 3,5 años como mínimo a estimulación 100% con parámetros de 2.4 V o más, con ancho de pulso de 0.4 mS, Resistencia de 500 0 y frecuencia cardíaca a 60 latidos por minuto y período de vida de circuito durante la vida útil del marcapaso a 6,5 años.

Observaciones: El equipo debe contar con la aprobación de la FDA. La empresa proveedora de los marcapasos debe tener personal técnico calificado en Marcapasos, disponibles en el momento que se les solicite, con certificación de entrenamiento y capacidad para responder al manejo de los marcapasos en el implante de los mismo o en el alguna consulta que el personal del servicio de cardiología desee dilucidar.

Presentar certificado de entrenamiento por la marca comercial que representa. Proporcionar a la institución el programador actualizado correspondiente al modelo de los marcapasos ofrecidos.

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