CLAVIPEN Forma Famacéutica y Formulación

CLAVIPEN

Forma Famacéutica y Formulación

Cada TABLETA contiene:

Amoxicilina trihidratada equivalente a 500 mg de amoxicilina base

Clavulanato de potasio equivalente a 125 mg de ácido clavulánico

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Amoxicilina trihidratada equivalente a 250 mg de amoxicilina base

Clavulanato de potasio equivalente a 62.5 mg de clavulanato base

Vehículo, c.b.p. 5 ml.

Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Amoxicilina trihidratada equivalente a 125 mg de amoxicilina base

Clavulanato de potasio equivalente a 31.25 mg de clavulanato base

Vehículo, c.b.p. 5 ml.

Dosis y vía de administración

Oral. Tabletas: Adultos: Una tableta cada 8 horas por 7 a 10 días de tratamiento. Niños: La administración depende del peso corporal. Suspensión: Suspensión 250 mg/5 ml: De 8-12 años, 250 mg/ 5 ml (una cucharadita) cada 8 horas por 7 ...

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INDICACIONES TERAPÉUTICAS

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La combinación de amoxicilina más clavulanato origina un antibiótico de amplio espectro contra los patógenos más comúnmente encontrados en la práctica general, así como en la hospitalaria.

La acción del clavulanato amplió el espectro de la amoxicilina al incluir muchas cepas resistentes a penicilina.

Esta mezcla de antibióticos es recomendable en las infecciones bacterianas más comunes como:

Infecciones del tracto respiratorio superior:

– Amigdalitis.

– Faringitis.

– Sinusitis.

– Otitis media.

Infecciones del tracto respiratorio inferior:

– Bronquitis aguda y crónica.

– Neumonía lobar y bronconeumonía.

Infecciones del tracto urinario:

– Cistitis.

– Uretritis (gonocócica).

– Pielonefritis.

Otras infecciones:

– Infecciones de la piel y tejidos blandos.

– Sepsis intraabdominal.

– Osteomielitis.

Así como en cualquier infección producida por gérmenes susceptibles al medicamento como los que se indican:

Grampositivos:

Aerobios: Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de penicilinasas), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridans, Listeria monocytigenes, Nocardia asteroides.

Anaerobios: Clostridium sp, Peptococcus sp, Peptostreptococcus.

Gramnegativos:

Aerobios: Haemophilus influenzae (incluyendo cepas resistentes a ampicilina y amoxicilina), Haemophilus ducreyi, Escherichia coli (incluyendo cepas resistentes a ampicilina y amoxicilina), Proteus mirabilis, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Moraxella catarrhalis, Kleibsiella pneumoniae, Salmonella sp, Salmonella typhi, Pseudomonas sp, Pseudomonas cepacia.

Anaerobios: Bacteroides sp, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides thetariotaomicron.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacodinamia: La mezcla de amoxicilina trihidratada-clavulanato de potasio es una combinación de antibióticos que consiste en un derivado de las penicilinas y un inhibidor de la ß-lactamasa que incrementa la actividad antibacteriana de los antibióticos betalactámicos y su espectro. La amoxicilina es un fármaco semisintético derivado de la ampicilina. Es un antibiótico de mayor espectro que la penicilina G y pertenece al grupo de las penicilinas. Estos antibióticos son fundamentalmente bactericidas a concentraciones terapéuticas. Su espectro antibiótico incluye bacterias grampositivas y gramnegativas. Sin embargo, es altamente sensible a las betalactamasas de las bacterias. El clavulanato de potasio es similar en todas sus propiedades al ácido clavulánico, ambos son inhibidores de las betalactamasas que se obtienen del Streptomyces clavuligerus. Estos fármacos han demostrado repetidamente su propiedad de inhibir las betalactamasas de los estafilococos y de otras betalactamasas que son producidas por los microorganismos gramnegativos. El ácido clavulánico inhibe a las betalactamasas tipo Richmond II, III, IV, y V, pero tiene muy poca actividad contra lactamasas I ß. El ácido clavulánico inhibe a las lactamasas producidas por B. catarrhalis y B. fragilis. Cuando este fármaco se combina con antibióticos betalactámicos, la actividad de estos antibióticos se incrementa contra organismos productores de betalactamasa. La amoxicilina es susceptible a la degradación por las ß lactamasas tipo Richmond II-V, y actúa sinérgicamente con el ácido clavulánico en contra de los organismos que producen estas enzimas. El ácido clavulánico a las dosis administradas posee muy poca actividad antibacteriana. La amoxicilina inhibe la síntesis de la pared celular de bacterias susceptibles. El evento terminal de la síntesis de la pared celular es la formación de uniones cruzadas de unidades de peptidoglicano mediante una reacción de transpeptidación. Las penicilinas se unen al sitio activo de esta enzima y previenen la formación de las uniones cruzadas y, por lo tanto, de la pared celular. Asimismo, se ha reportado que las penicilinas activan un sistema autolítico endógeno que inicia la lisis celular y la muerte de algunas bacterias. La amoxicilina es similar a la ampicilina en su acción bactericida en contra de organismos susceptibles durante el estado de multiplicación.

El ácido clavulánico o el clavulanato de potasio y la amoxicilina se han combinado debido a lo antes señalado y a que poseen un perfil farmacocinético semejante. Las cepas de bacterias que son sensibles a la amoxicilina no son más susceptibles a la combinación. Sin embargó, numerosos organismos productores de betalactamasa son más sensibles a la amoxicilina cuando ésta se combina con ácido clavulánico. La susceptibilidad de amoxicilina se incrementa a cepas como S. aureus, Enterobacteriaceae (E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis), B. catarrhalis, H. ducreyi, H. influenzae resistente a la amoxicilina, N. gonorrhoeae, y Bacteroides fragilis. La concentración mínima inhibitoria de la amoxicilina para organismos grampositivos y negativos se puede disminuir hasta 50 a 100 veces con la combinación con ácido clavulánico.

Farmacocinética:

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